我想你現在最關心的事情可能不是在美國上市一個藥品有多難，而是想知道經過這么千辛萬苦上市的藥有沒有被召回的。我想說有，而且不少。上面法律中提到的那個己烯雌酚（DES）你還記得嗎？你還記得那個不良反應的潛伏時間嗎？記得那個不良反應發現之困難嗎？吃藥后生女孩十幾年后患婦科腫瘤的概率增加九成。這個不良反應顯然不是在三期臨床試驗中能夠發現的。上市的產權保護期都過了，然后FDA告訴你，你這個藥不行，你掙了那么多錢先不要忙著數，趕緊把受害者的錢先賠了吧！仔細想想這種感覺都覺得不爽，更何況是為之付出千辛萬苦的親歷者呢？

被召回的藥絕對不在少數，像反應停事件，孕婦生出海豹兒；像萬絡事件，增加了人們心血管病死亡的風險……十年十億美元十分之一的上市概率，一旦被召回可就意味著，十年辛苦沒有任何贏家，唯一慶幸的上市者還可能因為巨額的損害賠償而傾家蕩產。

這還不止，還有很多藥物被撤回的原因更加無厘頭，有些上市了療效很好的藥物，卻因為少部分人個人體質的問題，因為異質性毒性反應而被撤回。這對于藥廠來說完全是不可預知的，只有等到上市之后才可能發現。但是FDA也承認這個藥物的療效對大部分人來說是很好的，但是始終存在著少部分人會因為吃這種藥而受到傷害，而你們又不能提前甄別出這些人來，你不知道下一個吃藥的人是不是具有特異的體質，所以出于安全考慮，大家都別吃了，撤回。

美國FDA對藥品的這種近乎苛刻的審核，保證了其藥品的絕對安全和有效，也為它在國際上的權威地位穩固起不可撼動的作用。

名將是怎樣煉成的呢？每一個經過FDA認證的上市新藥都如同一個征戰沙場十幾年的戰將，不停的沖殺，經歷生死的洗禮，痛苦的折磨，苦難的求索，最后他堅持住了，忍住了漫長歲月的寂寞，忍受了默默無聞的沒落，終于還是走過來了、站起來了，獲得了無上的榮譽，受萬世瞻仰，成為每一個人心中的戰神和偶像。經此幾十年的磨礪，名將終于練成，他不會忘記自己這個僅存的名將是當年十個將軍中僅存的幸運兒，他需要感激命運的蹉跎，也需要感念蒼天的恩德。

千軍易得，一將難求！

所有上市的西藥都是千古難求的名將，這些名將在嚴酷的環境下生存，并不斷錘煉自己過人的本領和膽識，為下一個培養“名將”的其他藥廠提供寶貴的培訓經驗，那些被召回的，逝去的“名將”也在歷史的記憶中被銘記。正因為他們，科學家才發現了關于藥物的許多奧秘，如果不是以生命為代價，這些奧秘是決然發現不了的。

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