今天是肺癌領域第一個Oral Session，主要包括EGFR-TKI輔助、放療、胸膜間皮瘤、小細胞肺癌免疫治療以及免疫輔助治療等內容，以下是幾個重要研究。

1、8500：CTONG1104-吉非替尼對比VP方案用于EGFR突變II-IIIA期NSCLC輔助治療

BR19和RADIANT研究顯示，EGFR-TKI用于未經選擇的NSCLC輔助治療不獲益，CTONG1104 是第一項前瞻性比較吉非替尼和VP方案用于完全切除的病理分期為II-IIIA（N1，N2）期EGFR突變患者輔助治療的隨機研究。2011年9月到2014年4月該研究共納入220例患者，隨機1：1分組，主要終點為DFS。

結果顯示：吉非替尼組DFS明顯延長（28.7個月 vs. 18個月，HR=0.60，p= 0.005），3年DFS率明顯提高（34.0% vs 27.0%）。

亞組分析顯示pN1/N2與DFS顯著相關，N2患者（n=143）接受吉非替尼明顯獲益（p=0.003）,N1患者(n=77)兩組無差異(p=0.703)。

吉非替尼組3級及以上不良事件發生率低于VP組(12.3% vs 48.3%), 吉非替尼組發生率更高的不良事件為皮疹、ALT/AST升高，腹瀉；化療組發生率更高的不良反應為粒缺、貧血、白細胞減少、骨髓抑制、惡心、嘔吐、厭食。

吉非替尼治療組生活質量明顯提高。

結論：相比于VP方案，吉非替尼輔助治療顯著延長EGFR突變II-IIIA (N1-N2)期 NSCLC 患者DFS。吉非替尼輔助應當作為EGFR突變II-IIIA期 NSCLC的選擇。

專家點評:

1） DFS是NSCLC輔助治療有效替代終點，然而，對于靶向藥物來說，并不能保證可以直接外推，因為替代終點還是需要在這些藥物的實驗中進行研究。

2） ADJUVANT研究中10.7個月的DFS延長引人注目

3） 期待更多細節報道（例如，FDG-PET使用情況，N2亞型，失敗模式）

4） 患者意愿(12w vs.24w）和Costs （USD 447 vs. USD 184,879）

5） 吉非替尼組3年DFS率僅有34%；盡管生活質量數據良好，但在18個月時吉非替尼組僅剩68%

提問環節聽眾提出的問題主要有以下兩個方面：1）對照組是否在復發后接受Crossover的吉非替尼治療，OS是否會有差異；2）隨機分配到輔助化療組患者拒絕治療比例較高，可能對結果造成影響，因此是否有真正接受到化療和吉非替尼兩組人群的比較

2? 8503：CheckMate032隨機擴展隊列—Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC后線治療

CheckMate032是一項評估Nivo+/-Ipi多用于實體瘤治療的I/II期研究， 2016年已在Lancet Oncology 報道過初始非隨機治療組耐受性和療效，數據較可觀，此次報道長期隨訪結果以及后面加入的一個隨機擴展隊列對Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC進行進一步評估。在初始治療組，晚期SCLC患者在接受含鉑化療進展后被分配至Nivo(3 mg/kgQ2W; n = 98) 或 nivo 1 + ipi 3 (1 mg/kg and 3mg/kgQ3Wx 4, then nivo 3Q2W; n = 61)，隨訪18個月。隨后的擴展隊列，患者按照3：2隨機到nivo vs nivo 1 + ipi 3。

初始治療組療效Nivo+/Ipi 組和 Nivo組ORR分別為13%和11%，PFS為7.8個月和4.1個月，聯合組1年及2年OS率更高。

擴展隊列中，247例患者被隨機分組，結果顯示Nivo+/Ipi組 vs. Nivo組 ORR：21% vs.12%，3個月PFS率30% vs.18%，3個月OS率64% vs.65%。

聯合治療組TRAE發生率明顯高于單藥組。

結論：在經治SCLC患者中，Nivo+Ipi顯示了持久的反應；聯合組3/4度TRAE及死亡事件發生率更高。

專家點評：Nivo+Ipi反應率可觀，但是缺乏PFS、OS及AE數據。

3 8504：Pembro用于ES-SCLC維持治療的II期研究

該研究評估了Pembro用于接受了4-6周期鉑/依托泊苷治療后獲得疾病控制的ES-SCLC患者的獲益情況。符合條件的患者進行組織PD-L1檢測及血液CTC檢測（1，2，3周期前），并接受Pembro 200mg iv q3w維持治療至最高24個月或疾病進展/不可耐受的不良反應。

結果顯示，中位PFS1.4個月，6個月PFS率21%；中位OS 9.4個月，6個月OS率72%，12個月OS率30%。

結論：該研究中Pembro維持未改善PFS，正在進行的研究將明確Pembro對SCLC的價值。

前方記者 肺癌醫學科學團隊 陳瑤