今天是肺癌領(lǐng)域第一個(gè)Oral Session，主要包括EGFR-TKI輔助、放療、胸膜間皮瘤、小細(xì)胞肺癌免疫治療以及免疫輔助治療等內(nèi)容，以下是幾個(gè)重要研究。
1、8500：CTONG1104-吉非替尼對(duì)比VP方案用于EGFR突變II-IIIA期NSCLC輔助治療
BR19和RADIANT研究顯示，EGFR-TKI用于未經(jīng)選擇的NSCLC輔助治療不獲益，CTONG1104 是第一項(xiàng)前瞻性比較吉非替尼和VP方案用于完全切除的病理分期為II-IIIA（N1，N2）期EGFR突變患者輔助治療的隨機(jī)研究。2011年9月到2014年4月該研究共納入220例患者，隨機(jī)1：1分組，主要終點(diǎn)為DFS。
結(jié)果顯示：吉非替尼組DFS明顯延長(zhǎng)（28.7個(gè)月 vs. 18個(gè)月，HR=0.60，p= 0.005），3年DFS率明顯提高（34.0% vs 27.0%）。
亞組分析顯示pN1/N2與DFS顯著相關(guān)，N2患者（n=143）接受吉非替尼明顯獲益（p=0.003）,N1患者(n=77)兩組無(wú)差異(p=0.703)。
吉非替尼組3級(jí)及以上不良事件發(fā)生率低于VP組(12.3% vs 48.3%), 吉非替尼組發(fā)生率更高的不良事件為皮疹、ALT/AST升高，腹瀉；化療組發(fā)生率更高的不良反應(yīng)為粒缺、貧血、白細(xì)胞減少、骨髓抑制、惡心、嘔吐、厭食。
吉非替尼治療組生活質(zhì)量明顯提高。
結(jié)論：相比于VP方案，吉非替尼輔助治療顯著延長(zhǎng)EGFR突變II-IIIA (N1-N2)期 NSCLC 患者DFS。吉非替尼輔助應(yīng)當(dāng)作為EGFR突變II-IIIA期 NSCLC的選擇。
專家點(diǎn)評(píng):
1） DFS是NSCLC輔助治療有效替代終點(diǎn)，然而，對(duì)于靶向藥物來(lái)說(shuō)，并不能保證可以直接外推，因?yàn)樘娲K點(diǎn)還是需要在這些藥物的實(shí)驗(yàn)中進(jìn)行研究。
2） ADJUVANT研究中10.7個(gè)月的DFS延長(zhǎng)引人注目
3） 期待更多細(xì)節(jié)報(bào)道（例如，F(xiàn)DG-PET使用情況，N2亞型，失敗模式）
4） 患者意愿(12w vs.24w）和Costs （USD 447 vs. USD 184,879）
5） 吉非替尼組3年DFS率僅有34%；盡管生活質(zhì)量數(shù)據(jù)良好，但在18個(gè)月時(shí)吉非替尼組僅剩68%
提問(wèn)環(huán)節(jié)聽(tīng)眾提出的問(wèn)題主要有以下兩個(gè)方面：1）對(duì)照組是否在復(fù)發(fā)后接受Crossover的吉非替尼治療，OS是否會(huì)有差異；2）隨機(jī)分配到輔助化療組患者拒絕治療比例較高，可能對(duì)結(jié)果造成影響，因此是否有真正接受到化療和吉非替尼兩組人群的比較
2? 8503：CheckMate032隨機(jī)擴(kuò)展隊(duì)列—Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC后線治療
CheckMate032是一項(xiàng)評(píng)估Nivo+/-Ipi多用于實(shí)體瘤治療的I/II期研究， 2016年已在Lancet Oncology 報(bào)道過(guò)初始非隨機(jī)治療組耐受性和療效，數(shù)據(jù)較可觀，此次報(bào)道長(zhǎng)期隨訪結(jié)果以及后面加入的一個(gè)隨機(jī)擴(kuò)展隊(duì)列對(duì)Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。在初始治療組，晚期SCLC患者在接受含鉑化療進(jìn)展后被分配至Nivo(3 mg/kgQ2W; n = 98) 或 nivo 1 + ipi 3 (1 mg/kg and 3mg/kgQ3Wx 4, then nivo 3Q2W; n = 61)，隨訪18個(gè)月。隨后的擴(kuò)展隊(duì)列，患者按照3：2隨機(jī)到nivo vs nivo 1 + ipi 3。
初始治療組療效Nivo+/Ipi 組和 Nivo組ORR分別為13%和11%，PFS為7.8個(gè)月和4.1個(gè)月，聯(lián)合組1年及2年OS率更高。
擴(kuò)展隊(duì)列中，247例患者被隨機(jī)分組，結(jié)果顯示Nivo+/Ipi組 vs. Nivo組 ORR：21% vs.12%，3個(gè)月PFS率30% vs.18%，3個(gè)月OS率64% vs.65%。
聯(lián)合治療組TRAE發(fā)生率明顯高于單藥組。
結(jié)論：在經(jīng)治SCLC患者中，Nivo+Ipi顯示了持久的反應(yīng)；聯(lián)合組3/4度TRAE及死亡事件發(fā)生率更高。
專家點(diǎn)評(píng)：Nivo+Ipi反應(yīng)率可觀，但是缺乏PFS、OS及AE數(shù)據(jù)。
3 8504：Pembro用于ES-SCLC維持治療的II期研究
該研究評(píng)估了Pembro用于接受了4-6周期鉑/依托泊苷治療后獲得疾病控制的ES-SCLC患者的獲益情況。符合條件的患者進(jìn)行組織PD-L1檢測(cè)及血液CTC檢測(cè)（1，2，3周期前），并接受Pembro 200mg iv q3w維持治療至最高24個(gè)月或疾病進(jìn)展/不可耐受的不良反應(yīng)。
結(jié)果顯示，中位PFS1.4個(gè)月，6個(gè)月PFS率21%；中位OS 9.4個(gè)月，6個(gè)月OS率72%，12個(gè)月OS率30%。
結(jié)論：該研究中Pembro維持未改善PFS，正在進(jìn)行的研究將明確Pembro對(duì)SCLC的價(jià)值。
前方記者 肺癌醫(yī)學(xué)科學(xué)團(tuán)隊(duì) 陳瑤
