美國藥物監(jiān)管簡(jiǎn)史(1): 辛克萊爾小說”叢林”與FDA的誕生

文:武當(dāng)派學(xué)渣

很難說世界上最早的食品或者藥物監(jiān)管法令在何時(shí)誕生,但是多處文獻(xiàn)提到了1202年,英格蘭國王約翰頒布了一個(gè)“面包法令”禁止在面包中摻入花生,豆子和其他添加物。真正引起美國國內(nèi)對(duì)藥物安全關(guān)注是發(fā)生于1846到1848年的墨西哥戰(zhàn)爭(zhēng),美國在這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)中從墨西哥手上獲得了后來成為加州,亞利桑那,科羅拉多,內(nèi)華達(dá),猶他以及懷俄明的大片版圖,但是這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)中也出現(xiàn)了大量摻假,稀釋的藥物被用在美國傷病士兵。高達(dá)87%的士兵不是死于戰(zhàn)火而是死于霍亂,痢疾,黃熱病等。此后,醫(yī)生,藥劑師,公眾開始敦促政府和國會(huì)有所行動(dòng)。1848年,美國國會(huì)通過了藥物進(jìn)口法案(Drug Importation Act)。規(guī)定了所有藥物在入關(guān)時(shí)都要檢查其質(zhì)量和純度。可實(shí)際上海關(guān)關(guān)員缺乏任何檢查藥物的專業(yè)知識(shí),這個(gè)法案并沒有起到藥物監(jiān)管的作用。

此后半個(gè)多世紀(jì),專利藥物的快速發(fā)展,對(duì)食物和藥物保護(hù)的呼聲越來越高,但是與此相關(guān)的100多個(gè)提案都未能在國會(huì)得到批準(zhǔn)。在沒有FDA的時(shí)代,美國聯(lián)邦政府也采取過一些行動(dòng)針對(duì)食物和藥物安全。比如林肯總統(tǒng)成立了農(nóng)業(yè)部(USDA),并任命化學(xué)家查爾斯韋瑟里爾掌管USDA。韋瑟里爾曾經(jīng)調(diào)查在釀制葡萄酒過程中加入糖算不算摻假(他最后的結(jié)果是認(rèn)為不算),他的這個(gè)調(diào)查最終導(dǎo)致成立USDA下面的化學(xué)部,普渡大學(xué)教授哈維威利成為了受命領(lǐng)導(dǎo)化學(xué)部。威利最終成為導(dǎo)致FDA成立的最關(guān)鍵性人物。

威利是個(gè)出生在印第安納州大農(nóng)村的屌絲,靠勤奮努力在印第安納醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)學(xué)位并在哈佛完成本科,他隨后去了當(dāng)時(shí)全世界化學(xué)最強(qiáng)的德國并師從大化學(xué)家霍夫曼。從德國回來的威利加入U(xiǎn)SDA后便開始開展了一系列針對(duì)處方藥和食物添加劑及原材料的分析。他最有名的是招募健康的男性青年給他們服用常見的食物防腐劑并逐漸增加劑量。結(jié)果是令人震驚的:嚴(yán)重消化不良,胃痛,排便困難,頭痛等。這些現(xiàn)象震驚了威利。此后,他致力于對(duì)公眾,國會(huì)的演說,試圖在美國通過保護(hù)食物和藥物安全的法律。但是威利大多數(shù)努力成效甚微,來自工業(yè)界,零售商,肉類加工商,威士忌廠商,專利藥物的調(diào)劑師的反對(duì)勢(shì)力是巨大的。在此期間,僅僅是1902年發(fā)生了14名兒童死于受到污染的抗毒素和天花疫苗的嚴(yán)重事件,國會(huì)才通過了生物制劑控制法案(Biologics Control Act),這項(xiàng)法案要求所有生物制劑廠商需要在保證質(zhì)量和純度的條件下獲得許可才能生產(chǎn),這種生產(chǎn)許可證模式最終成為了FDA對(duì)藥物監(jiān)管的主要模式。

這樣的局面直到辛克萊爾的小說“叢林”出版才有改觀。事情要從20世紀(jì)初美國轟轟烈烈的扒糞運(yùn)動(dòng)(muckraking)說起。20世紀(jì)初,美國資本主義處于高速上升階段,但同時(shí)也出現(xiàn)財(cái)富高度集中,大財(cái)閥常常和本地政府勾結(jié),官員腐敗,企業(yè)生產(chǎn)常常壓根不考慮公眾利益,這樣的背景下,出現(xiàn)了一大批以揭露黑幕和丑聞為己任的調(diào)查性報(bào)告和調(diào)查記者。當(dāng)時(shí)的總統(tǒng)西奧多羅斯福在一次演講中把這些記者稱為muckracker(扒糞者),這個(gè)名詞不脛而走,記者們坦然接受這個(gè)”扒糞者”的稱呼,這也成為了這場(chǎng)運(yùn)動(dòng)名字的起源。事實(shí)上,后來人們把調(diào)查記者也常常稱為muckracker。辛克萊爾就是當(dāng)時(shí)最有名的”扒糞者”之一,此公出生于巴爾的摩高帥富之家,不過到他成年,已經(jīng)家道中落,隨父母搬到紐約謀生,上了紐約城市大學(xué),靠寫低俗小說和一些雜志上豆腐塊文章勉強(qiáng)支付了自己的大學(xué)學(xué)費(fèi)。高帥富和屌絲的雙重經(jīng)歷讓辛克萊爾對(duì)社會(huì)不公有強(qiáng)烈感受,這也是他后來他在寫作和從政中偏向社會(huì)主義的重要原因。為了寫作[叢林],1904年辛克萊爾在芝加哥的一個(gè)肉類加工廠臥底了6個(gè)月,[叢林]描寫的一個(gè)立陶宛移民家庭在芝加哥的一個(gè)肉類加工廠工作,飽受工廠老板和上層社會(huì)的欺凌,辛克萊爾的本意是揭露社會(huì)不公,但是他對(duì)肉類加工廠的衛(wèi)生狀況,工作環(huán)境等駭人的描寫反而吸引了公眾的注意。以至于辛克萊爾后來無奈的說“我想打動(dòng)公眾的心,卻不料擊中了他們的胃”。現(xiàn)在啥地溝油,啥貓肉冒充羊肉串和“叢林”比起來簡(jiǎn)直弱爆了,舉個(gè)書中的描寫例子“食品加工車間里垃圾遍地,污水橫流。腐爛了的豬肉、發(fā)霉變質(zhì)的香腸經(jīng)過硼砂和甘油處理后再加上少量的鮮肉和著被毒死的老鼠被一同鏟進(jìn)香腸攪拌機(jī)……”。里面最惡的一個(gè)情節(jié)就是工人會(huì)掉到大缸里,然后幾天沒被發(fā)現(xiàn),直到被加工成Durham牌純豬板油![叢林]的影響是巨大的,這本書直接導(dǎo)致當(dāng)年美國國內(nèi)和國外對(duì)美國肉類的需求下降一半。更深遠(yuǎn)意義的影響是美國國會(huì)1906年通過了食物和藥物法案(Food and Drug Act of 1906)。這是第一次國家針對(duì)食物和藥物安全立法,并直接催生了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。

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