### 一、生物醫(yī)藥行業(yè)的投資邏輯及機(jī)會(huì)

藥品上市許可持有人制度：藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體，通過(guò)提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得藥品上市許可批件，并對(duì)藥品質(zhì)量在其整個(gè)生命周期內(nèi)承擔(dān)主要責(zé)任的制度。在該制度下，上市許可持有人和生產(chǎn)許可持有人可以是同一主體，也可以是兩個(gè)相互獨(dú)立的主體。根據(jù)自身狀況，上市許可持有人可以自行生產(chǎn)，也可以委托其他生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。如果委托生產(chǎn)，上市許可持有人依法對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)全責(zé),生產(chǎn)企業(yè)則依照委托生產(chǎn)合同的規(guī)定就藥品質(zhì)量對(duì)上市許可持有人負(fù)責(zé)。可見(jiàn)，上市許可持有人制度與現(xiàn)行藥品注冊(cè)許可制度的最大區(qū)別不僅在于獲得藥品批準(zhǔn)文件的主體由藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大到了藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員，而且對(duì)藥品質(zhì)量自始至終負(fù)責(zé)的主體也更為明確，從而有利于確保和提升藥品質(zhì)量。也就是說(shuō)，以藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)為突破口，我國(guó)藥品注冊(cè)制度將由上市許可與生產(chǎn)許可的“捆綁制”，向上市許可與生產(chǎn)許可分離的“上市許可持有人制度”轉(zhuǎn)型。

#### （一）創(chuàng)新藥投資特點(diǎn)

藥物研發(fā)本身風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)決定了創(chuàng)新藥投資風(fēng)險(xiǎn)高、投資周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。

1、研發(fā)周期長(zhǎng)——?jiǎng)?chuàng)新藥物研發(fā)周期平均耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)10年以上

早期藥物發(fā)現(xiàn)——臨床前研究——中期的I、II、III期試驗(yàn)——藥品注冊(cè)和審批——藥物警戒（IV期臨床試驗(yàn)）

2、研發(fā)失敗率高——從臨床I期到最后通過(guò)審批上市的總成功率僅為9.6%

#### （二）創(chuàng)新藥投資現(xiàn)狀和趨勢(shì)

1、高估值——早介入為了拿到下一輪融資的“門票”

2、同質(zhì)化嚴(yán)重——國(guó)內(nèi)過(guò)于集中地研究熱門靶點(diǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品的重復(fù)申報(bào)，企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，基本處于無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)（其中也孕育著機(jī)會(huì)，誰(shuí)先跑出來(lái)）

全球新藥研發(fā)根據(jù)創(chuàng)新程度分為：

First-in-class：在全新的藥理機(jī)制引導(dǎo)下研發(fā)的全新活性分子或化合物，又稱為第一代藥物

Me-better：在第一代藥物的新分子實(shí)體結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上通過(guò)各種手段進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)二次創(chuàng)新，令其相較第一代藥物有更為獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)

Me-too：其本質(zhì)是在已知藥理機(jī)制和靶點(diǎn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)簡(jiǎn)單修飾而得到與第一代藥物療效相似的藥物，更多的時(shí)候指的是仿制藥或同類藥

3、資本化浪潮

2018年2月港交所正式公布了新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司赴港上市的第二輪市場(chǎng)咨詢方案，方案對(duì)尚未取得盈利或收益的生物科技公司在主板上市提出了明確要求。（19年科創(chuàng)板的推出也為同類生物科技公司提供了上市便利）

#### （三）投資邏輯及投資機(jī)會(huì)

成藥性：是指具有以使活性化合物能夠進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)的ADME（毒藥物動(dòng)力學(xué)，指機(jī)體對(duì)外源化學(xué)物的吸收、分布、代謝及排泄的過(guò)程）性質(zhì)和安全性質(zhì)，其包括適宜的物理化學(xué)屬性、生物化學(xué)屬性、藥代動(dòng)力學(xué)屬性、安全和結(jié)構(gòu)新穎性等屬性

1、成藥性風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)低

（1）差異化策略——企業(yè)針對(duì)同樣的靶點(diǎn)，尋找差異化突破口，作出自己的特色、優(yōu)勢(shì)，才會(huì)獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。

百濟(jì)神州的PD-1單抗優(yōu)化和PARP抑制劑的化學(xué)結(jié)構(gòu)優(yōu)化

（2）創(chuàng)新高端制劑——通過(guò)研發(fā)高端制劑獲得非常有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的品種，這樣的標(biāo)的公司目前有較高的投資價(jià)值。

劑型改變后對(duì)藥效的改善應(yīng)顯著，可以體現(xiàn)在對(duì)時(shí)間的控制（藥物釋放速度）、對(duì)空間的控制（靶點(diǎn)技術(shù)）和對(duì)量的控制（吸收及代謝研究）等諸多角度。

歐米尼醫(yī)藥（OMNI）是一家專注于給藥技術(shù)開(kāi)發(fā)、針對(duì)高難度藥物劑型集研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和CRO/CMO服務(wù)于一體的高科技創(chuàng)新型制藥企業(yè)。

2、解決臨床未滿足的需求

藥品的特殊性決定了只有真正滿足臨床未滿足的需求、為消費(fèi)者與醫(yī)生所接受、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的，或者避免現(xiàn)有療法的嚴(yán)重毒性、改善患者順應(yīng)性的藥物，才能在市場(chǎng)和臨床領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)力。

以下為李進(jìn)醫(yī)生對(duì)于創(chuàng)新藥的投資建議（摘錄于醫(yī)藥論壇李進(jìn)教授的演講）：

**投資臨床研究的四大要素**

第一，靶點(diǎn)明確、有分子標(biāo)志物、創(chuàng)新產(chǎn)品。

第二，臨床研究的設(shè)計(jì)要非常嚴(yán)密，要無(wú)懈可擊。

第三，臨床研究的團(tuán)隊(duì)要經(jīng)驗(yàn)豐富，知道嚴(yán)格把關(guān)，不能保證質(zhì)量的團(tuán)隊(duì)不要投，基本上投一個(gè)失敗一個(gè)。沒(méi)有質(zhì)量，怎么可能做得好。

第四，要有風(fēng)險(xiǎn)控制的機(jī)制。投多少錢要看準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)失敗，趕快抽身。原來(lái)投了1000萬(wàn)，賣掉500萬(wàn)，先把500萬(wàn)成本拿回來(lái)，再投一個(gè)新的，總比1000萬(wàn)全部虧掉好。這叫止損。

**一個(gè)好的臨床研究，脫落率在10%以下，這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。**

**如果一個(gè)臨床試驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)能夠保證，它的靶點(diǎn)又比較準(zhǔn)確，又有分子標(biāo)志物，那這種產(chǎn)品就可以投。研究過(guò)程中，要嚴(yán)格把控研究質(zhì)量。**

我告訴大家一個(gè)訣竅，一個(gè)抗腫瘤藥物的研究，要解決這六個(gè)方面的問(wèn)題。

**第一個(gè)問(wèn)題，有沒(méi)有提高療效、安全性好不好。**安全有效是第一大要素。安全性不好，有療效沒(méi)有用。

**第二個(gè)問(wèn)題，這個(gè)藥物的可及性怎么樣，是不是很容易獲得、很容易生產(chǎn)。**如果藥物生產(chǎn)的成本很高，或者生產(chǎn)過(guò)程中某一個(gè)步驟掌握在別的公司手上，你也不能碰，因?yàn)槿思曳址昼娍梢钥ㄗ∧悖裉熨u你一千，明天賣你一萬(wàn)，不買你就垮了。

**第三個(gè)問(wèn)題，藥物使用方式是不是很方便。**如果是口服的，那很好，病人用起來(lái)很方便，而且容易觀察。能肌注的不靜脈，能皮下的不肌注，能口服的不皮下。

**第四個(gè)問(wèn)題，最好能覆蓋多種腫瘤病種。**除非這個(gè)病特別罕見(jiàn)，一般來(lái)說(shuō)，最好你這個(gè)藥又能治療腸癌，又能治療胃癌，又能治療肺癌，所有的腫瘤都能治。當(dāng)然，這些腫瘤靶點(diǎn)里面可能有一個(gè)靶點(diǎn)是關(guān)鍵靶點(diǎn)。

**第五個(gè)問(wèn)題，將來(lái)醫(yī)保是不是能覆蓋這個(gè)藥物。**如果這個(gè)藥比較便宜、可及性比較強(qiáng)、而且使用方式比較方便，醫(yī)保很快就會(huì)覆蓋。醫(yī)保覆蓋也是很重要的。

**第六個(gè)問(wèn)題，作用機(jī)制是不是多元化，副作用是不是比較小，跟其他藥物相互之間是不是沒(méi)有太大影響。**

**生物標(biāo)志物能夠體現(xiàn)藥物將來(lái)能不能成功**，有沒(méi)有市場(chǎng)，也是能不能被NMPA或者FDA批準(zhǔn)的重要參考依據(jù)。

有好多病人快要死了，沒(méi)有藥可以救他們，突然來(lái)了個(gè)藥，療效很好，50個(gè)病人用了，40個(gè)都有效，那我就趕快先批給你，讓你上市，讓你救病人的命，等你有條件上市之后，再做隨機(jī)對(duì)照大型臨床試驗(yàn)，最終證明有效性，這叫單臂有條件上市。**單臂上市的條件非常苛刻，首先要有難治的背景，入組非常困難，病人非常少，一年總共就幾千個(gè)病人，那你可以去做單臂。**

**第二，要有很高的緩解率，單臂研究的有效率，要求至少超過(guò)對(duì)照組三倍以上。另外要有比較長(zhǎng)的緩解時(shí)間。你跟歷史做對(duì)照，僅僅好一點(diǎn)點(diǎn)，可能就是抽樣誤差造成的。另外，還要富集人群，**針對(duì)某一些特別人群去做，否則怎么證明這些人能夠獲益？

### 二、基本藥物的投資邏輯及機(jī)會(huì)

#### （一）基本藥物制度

基本藥物是指為適應(yīng)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。

#### （二）基本藥物現(xiàn)狀

1、廉價(jià)基本藥物短缺

原因是，首先，我國(guó)現(xiàn)行的招標(biāo)采購(gòu)模式，導(dǎo)致了唯低價(jià)中標(biāo)，藥企利潤(rùn)壓縮。其次是廉價(jià)基藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，中標(biāo)企業(yè)利潤(rùn)小，后續(xù)產(chǎn)品供應(yīng)難保障。

2、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)隱退

嚴(yán)格審評(píng)審批、一致性評(píng)價(jià)、兩票制等政策迅速落地實(shí)施，使得各大藥企生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)成本驟增。（目前國(guó)內(nèi)單個(gè)品種藥物的一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)均價(jià)為500萬(wàn)元）較高成本和較大的時(shí)間壓力，使得不少制藥企業(yè)不得不主動(dòng)申請(qǐng)注銷生產(chǎn)許可證或藥品生產(chǎn)批號(hào)，停止?fàn)I業(yè)，最終從行業(yè)中隱退。

一致性評(píng)價(jià)：藥物一致性評(píng)價(jià)，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過(guò)程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求。來(lái)源：《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（下稱“《規(guī)劃》”）明確要求的未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。

#### （三）基本藥物投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、一致性評(píng)價(jià)——“剩者為王”

2、臨床需求——穩(wěn)定剛需

臨床價(jià)值決定了制藥企業(yè)的產(chǎn)品銷量

死亡率前四疾病：癌癥、心臟病、腦血管病以及呼吸系統(tǒng)疾病。臨床需求巨大且穩(wěn)定，但歷史原因造成生產(chǎn)企業(yè)少，競(jìng)爭(zhēng)不充分，市場(chǎng)供應(yīng)短缺。

3、市場(chǎng)規(guī)模及成本控制——適者生存

成本是制藥企業(yè)定價(jià)的最基本依據(jù)。

4、擁有自主定價(jià)權(quán)——“黃金”基藥

分類采購(gòu)制度下，如國(guó)家保密配方，或持有專利保護(hù)，或技術(shù)壁壘較高藥品，部分能夠滿足臨床剛需、擁有一定市場(chǎng)規(guī)模并能夠有效控制成本，甚至擁有自主定價(jià)權(quán)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)，將成為適合投資的對(duì)象。

#### （四）惡性競(jìng)爭(zhēng)趨于平緩——強(qiáng)者恒強(qiáng)

一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施導(dǎo)向

### 三、非處方藥物的投資邏輯及機(jī)會(huì)

#### （一）非處方藥物特征

OTC是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房中獲取的藥物。

不會(huì)引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會(huì)造成體內(nèi)蓄積中毒，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

#### （二）非處方藥物與處方藥物的差異

1、價(jià)格政策

處方藥——價(jià)格政府調(diào)控

|? ? ? ? ? ? | 處方藥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? | 非處方藥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |

| ---------- | ------------------------------------ | ---------------------------------- |

| 價(jià)格政策? | 政府調(diào)控、自主定價(jià)權(quán)弱? ? ? ? ? ? ? | 定價(jià)權(quán)在企業(yè)，市場(chǎng)化定價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng) |

| 廣告宣傳? | 不能進(jìn)行產(chǎn)品促銷和公開(kāi)的廣告宣傳活動(dòng) | 允許廣告宣傳和促銷? ? ? ? ? ? ? ? |

| 消費(fèi)品屬性 | 無(wú)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? | 消費(fèi)品屬性，市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)? ? ? ? ? ? |

#### （三）非處方藥物投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、國(guó)家基藥監(jiān)管政策趨嚴(yán)，轉(zhuǎn)戰(zhàn)非處方藥物大有可為

2、自我保健及治療的意識(shí)逐步增強(qiáng)，居民人均醫(yī)療衛(wèi)生支出增長(zhǎng)

零售藥店終端主要是以銷售非處方藥物為主

3、顧客至上，連鎖支持

在處方藥物的臨床業(yè)務(wù)中，“醫(yī)生”往往是制藥企業(yè)的核心資源，如何滿足臨床需求顯得尤為重要。

非處方藥物的消費(fèi)品屬性，其核心資源是“顧客“，更為注重顧客的購(gòu)買意愿。渠道方面，打通銷售渠道、進(jìn)駐連鎖藥店、覆蓋各大網(wǎng)點(diǎn)是未來(lái)非處方藥物發(fā)展的重要趨勢(shì)。

4、口碑和品牌效應(yīng)

消費(fèi)品屬性導(dǎo)致的非處方藥物存在顯著的口碑和品牌效應(yīng)。

5、自主定價(jià)，消除定價(jià)天花板

未來(lái)非處方藥物將形成大品牌、好口碑、自定價(jià)、高銷量的格局，符合這一格局的龍頭企業(yè)，將實(shí)現(xiàn)投資價(jià)值的最優(yōu)化。

### 四、醫(yī)療器械的投資邏輯及機(jī)會(huì)

醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集、技術(shù)壁壘高企的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了多學(xué)科領(lǐng)域的最新成果，將傳統(tǒng)制造業(yè)與分子生物學(xué)檢測(cè)、電子信息技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像等高新技術(shù)相結(jié)合，是一個(gè)國(guó)家高端制造業(yè)和綜合科技水平的標(biāo)志性領(lǐng)域。

醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)因素：

首先是技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的進(jìn)口替代。本土企業(yè)獨(dú)有的制造成本以及售后服務(wù)響應(yīng)速度等方面優(yōu)勢(shì)逐步提升市場(chǎng)份額。

其次，是人口老齡化帶來(lái)的迅速增長(zhǎng)的慢性病管理和康復(fù)需求。

最后，則是分級(jí)診療帶來(lái)的醫(yī)療服務(wù)下沉及居家醫(yī)療器械的需求。

#### （一）體外診斷的投資邏輯及機(jī)會(huì)

體外診斷即IVD（In Vitro Diagnosis），是指人體之外，通過(guò)對(duì)人體的樣品（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，IVD設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。IVD產(chǎn)品又分為診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。

80%的臨床診斷信息主要來(lái)自體外診斷。其中臨床生化、免疫診斷和分子診斷代表了目前臨床應(yīng)用中的主流技術(shù)。

產(chǎn)業(yè)鏈情況

| 上游 | 診斷酶、抗原、抗體、精細(xì)化學(xué)品、電子器件、光學(xué)儀器等? ? ? ? |

| ---- | ------------------------------------------------------------ |

| 中游 | 體外診斷產(chǎn)品（儀器+試劑）生產(chǎn)商、經(jīng)銷商? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |

| 下游 | 醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、防疫站、血站、第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心等 |

投資方看好有潛力形成國(guó)產(chǎn)替代的免疫診斷以及未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大的基因檢測(cè)、液態(tài)活檢、POCT。

POCT：即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care testing），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。

免疫診斷是國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占38%。

化學(xué)發(fā)光技術(shù)由于自動(dòng)化程度高、精度好，正逐步取代酶聯(lián)免疫，行業(yè)增速近兩年預(yù)計(jì)超過(guò)25%。

催著腫瘤靶向藥物的陸續(xù)研發(fā)、獲批，這些創(chuàng)新靶向藥物的臨床應(yīng)用需要有重要的IVD檢測(cè)數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)（），可以預(yù)見(jiàn)隨著高通量測(cè)序平臺(tái)的廣泛應(yīng)用及云端數(shù)據(jù)庫(kù)的不斷完善，未來(lái)腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)IVD企業(yè)會(huì)迎來(lái)業(yè)務(wù)的迅速增長(zhǎng)。

#### （二）醫(yī)學(xué)影像的投資邏輯及機(jī)會(huì)

醫(yī)學(xué)影像是指為了醫(yī)療或醫(yī)學(xué)研究，對(duì)人體或人體的某部分，以非侵入式的方式取得內(nèi)部組織影像的技術(shù)與處理過(guò)程，醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)主要分為兩個(gè)部分，上游是影像設(shè)備，包括零部件廠商、整機(jī)廠商、配套軟件，最終服務(wù)對(duì)象是醫(yī)院及影像科醫(yī)生，以機(jī)器或系統(tǒng)的銷售收入為統(tǒng)計(jì)口徑，行業(yè)壁壘包括研發(fā)積累、精密制造水平及配套服務(wù)等。

GPS全球占比超過(guò)90%，國(guó)內(nèi)75%，其中國(guó)內(nèi)中高端超過(guò)80%。

在基層市場(chǎng)，一方面，國(guó)產(chǎn)設(shè)備有著較為明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)占有率較高，分級(jí)診療帶來(lái)的基層需求釋放也將為以基層市場(chǎng)為主的國(guó)內(nèi)設(shè)備廠商帶來(lái)新的贈(zèng)量。另一方面，隨著研發(fā)積累和多領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步，國(guó)內(nèi)設(shè)備廠商的競(jìng)爭(zhēng)力也有了較大的提升，并在中高端設(shè)備上開(kāi)始發(fā)力，有望逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

專業(yè)影像診斷醫(yī)師的培養(yǎng)速度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于工作量的增長(zhǎng)，基于AI的輔助診斷工具已成為新的發(fā)展方向。

在連鎖影像診斷中心（具備大范圍人群覆蓋）、基于AI和云端數(shù)據(jù)庫(kù)支撐的便攜智能移動(dòng)終端領(lǐng)域具備核心技術(shù)和創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式的企業(yè)值得持續(xù)關(guān)注。

#### （三）高值醫(yī)用耗材的投資邏輯及機(jī)會(huì)

高值醫(yī)用耗材系由骨科、心血管科、神經(jīng)科、呼吸科、消化科、泌尿科等各科室所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。

心血管介入耗材和骨科耗材占比達(dá)70%

介入治療是一種新型診斷和治療心血管疾病技術(shù)，通過(guò)穿刺體表血管，在數(shù)字剪影的連續(xù)投照下，送入心臟導(dǎo)管，通過(guò)特定的心臟導(dǎo)管操作技術(shù)對(duì)心臟病進(jìn)行確診和治療。目前介入治療已成為與傳統(tǒng)的內(nèi)科藥物治療、外科手術(shù)治療相并列的三大現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療手段之一。

骨科植入材料可分為三大類：創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)和脊柱。骨科植入材料是我國(guó)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的新藍(lán)海。

高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域重要制約因素是材料，重要材料領(lǐng)域的突破性進(jìn)展將帶來(lái)一系列革命創(chuàng)新產(chǎn)品，而材料創(chuàng)新涉及化學(xué)、工藝、制造等眾多基礎(chǔ)領(lǐng)域，需要長(zhǎng)周期持續(xù)研發(fā)（如國(guó)外基于新材料的全生物降解心臟支架、生物降解外科縫線、外科生物降解手術(shù)補(bǔ)片，功能性骨缺損修復(fù)等），建議持續(xù)關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)具備完整創(chuàng)新體系的研究機(jī)構(gòu)（化學(xué)、高分子材料、生物材料研究所和臨床研究所等）。

#### （四）康復(fù)設(shè)備的投資邏輯及機(jī)會(huì)

康復(fù)器械是指為改善功能障礙者功能狀況而采用適配的或?qū)ｉT設(shè)計(jì)的任何器、設(shè)備、儀器、技術(shù)和軟件。

參照國(guó)外趨勢(shì)，醫(yī)保覆蓋及支付能力是推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)快速發(fā)展的核心要素，目前國(guó)內(nèi)專科康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、床位、認(rèn)證康復(fù)師數(shù)量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足需求。具體到康復(fù)器械，隨著傳感器技術(shù)、算法及腦機(jī)接口、AI技術(shù)等領(lǐng)域的飛速進(jìn)步，小型化、智能化的專科康復(fù)器械不斷問(wèn)世，使康復(fù)過(guò)程中使用者變被動(dòng)參與為主動(dòng)參與，從而優(yōu)化康復(fù)進(jìn)程與效果。

### 五、醫(yī)院及醫(yī)療服務(wù)業(yè)的投資邏輯及機(jī)會(huì)

#### （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、現(xiàn)狀：

|? ? ? | 數(shù)量? | 床位? | 診療人次 |

| ---- | ----- | ----- | -------- |

| 公立 | 60.4% | 75.7% | 85.8%? ? |

| 民營(yíng) | 39.5% | 24.3% | 14.2%? ? |

民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量眾多但服務(wù)能力卻與之極不匹配。

2、社會(huì)辦醫(yī)契機(jī)：

（1）公立醫(yī)院深化改革。十八大報(bào)告：“深化公立醫(yī)院改革，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)”

（2）社會(huì)辦醫(yī)政策紅利

《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見(jiàn)》

《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施》

《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》

（3）醫(yī)生執(zhí)業(yè)政策寬松

首先法律上的松綁。修改了非法行醫(yī)的定義。

其次是多點(diǎn)注冊(cè)。天津?qū)嵭幸患易?cè)，全市執(zhí)業(yè)規(guī)定。

最后是取消編制。2017年開(kāi)始實(shí)施高校和公立醫(yī)院的編制改革。

（4）地方政府經(jīng)濟(jì)困局。地方財(cái)政支出中醫(yī)療衛(wèi)生占比逐年增大。

3、社會(huì)辦醫(yī)策略

未來(lái)以公立醫(yī)院為主，民營(yíng)醫(yī)院、外資醫(yī)院為輔。

（1）投資模式選擇

企業(yè)投資醫(yī)院的四種模式：自建新醫(yī)院、并購(gòu)醫(yī)院、與其他機(jī)構(gòu)合建醫(yī)院、以托管或聯(lián)盟形式管理醫(yī)院。在參與公立醫(yī)院并購(gòu)、合作時(shí)，社會(huì)資本往往需要以增量來(lái)?yè)Q取政策存量資源。

（2）區(qū)域選擇

醫(yī)療資源的分布情況、政策因素、經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度、城市的輻射能力以及交通便利條件等因素。

（3）醫(yī)院類型選擇

綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院、高端醫(yī)院和普通醫(yī)院

當(dāng)前資本青睞專科醫(yī)院和高端醫(yī)院

專科尤其青睞骨科、婦產(chǎn)科、整形科。

主要原因是：

一是這些領(lǐng)域臨床能力要求較低，不需要大而全的科室配置；

二是這些領(lǐng)域的投資金額往往較少，投資門檻低；

三是這些領(lǐng)域中的一些服務(wù)無(wú)法報(bào)銷，需要提供更多定制化服務(wù)，這些服務(wù)公立醫(yī)院無(wú)法滿足。

（4）規(guī)模選擇

投資醫(yī)院規(guī)模要科學(xué)合理規(guī)劃，不要盲目追求規(guī)模，要精細(xì)化管理。

（5）醫(yī)院管理模式選擇

投資醫(yī)院最大的困難在于如何管理。我國(guó)目前急缺醫(yī)院管理人才。高投入、長(zhǎng)周期行業(yè)

（6）人才管理模式選擇

醫(yī)院作為知識(shí)密集型的服務(wù)行業(yè)，人才必然是其經(jīng)營(yíng)的重中之重。

如何引起、發(fā)展和保留人才，如何制定人才激勵(lì)機(jī)制，是醫(yī)院人才管理的核心。

如何與公立醫(yī)院在人才管理方面，與醫(yī)學(xué)院校在人才的培養(yǎng)方面進(jìn)行更深入的合作，將成為解決人才問(wèn)題的關(guān)鍵。

#### （二）綜合醫(yī)院的投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、引進(jìn)公立醫(yī)院品牌

（1）通過(guò)出讓部分股權(quán)，讓公立醫(yī)院以無(wú)形資產(chǎn)入股，全面引入公立醫(yī)院的品牌和醫(yī)生資源。

（2）不出讓股權(quán)，以特許經(jīng)營(yíng)或加入公立醫(yī)院集團(tuán)、醫(yī)聯(lián)體的形式引入公立醫(yī)院品牌。

（3）以托管的形式，在社會(huì)資本負(fù)責(zé)投資建設(shè)醫(yī)院后委托公立醫(yī)院進(jìn)行管理。

2、引進(jìn)國(guó)外醫(yī)院品牌

歐美一些醫(yī)院往往具有較高的診療技術(shù)、良好的品牌、先進(jìn)的管理與服務(wù)理念，國(guó)內(nèi)一些社會(huì)資本在投資醫(yī)院時(shí)，往往也熱衷于同歐美的醫(yī)院進(jìn)行合作。

合作時(shí)要把握的三個(gè)原則：

（1）對(duì)等原則，社會(huì)資本與海外醫(yī)院的實(shí)力對(duì)比不能過(guò)于懸殊；

（2）目標(biāo)一致，社會(huì)資本舉辦的醫(yī)院要與合作方在辦醫(yī)理念上達(dá)成一致或基本契合；

（3）落實(shí)細(xì)節(jié)，引進(jìn)海外醫(yī)院要在疾病的診療環(huán)節(jié)、人才培養(yǎng)、醫(yī)院管理等細(xì)節(jié)方面都要有具體的合作安排。

3、人才引進(jìn)與激勵(lì)措施

溫馨的工作環(huán)境、良好的發(fā)展空間、優(yōu)厚的待遇、個(gè)人才能最大限度的發(fā)揮，這些都是吸引人才的重要條件。民營(yíng)醫(yī)院比公立醫(yī)院在這方面有更大的靈活性。建議重點(diǎn)醫(yī)生股權(quán)激勵(lì)的形式，引入合作人制度。

4、人才培養(yǎng)

人才培養(yǎng)體系的建設(shè)是根本。

5、成為高校附屬/教學(xué)醫(yī)院

醫(yī)學(xué)院校占據(jù)了大量的人力資源和科研項(xiàng)目，有著醫(yī)院無(wú)法比擬的臨床基礎(chǔ)研究條件。

6、突出優(yōu)勢(shì)學(xué)科

通過(guò)以“點(diǎn)-線-面”的模式，突破一點(diǎn)（優(yōu)勢(shì)學(xué)科），拉動(dòng)一線（相關(guān)學(xué)科），最終帶動(dòng)全面發(fā)展（醫(yī)院各個(gè)學(xué)科）。

#### （三）專科醫(yī)院的投資邏輯及機(jī)會(huì)

特點(diǎn)：投資少、利潤(rùn)率高、受公立醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)壓力小、適于連鎖化經(jīng)營(yíng)

1、突出發(fā)展亞學(xué)科

從全球醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，醫(yī)院的專科細(xì)分是必然趨勢(shì)。

對(duì)于民營(yíng)專科醫(yī)院來(lái)說(shuō)，必需做到科室設(shè)置細(xì)分化，盡量涵蓋更多的亞學(xué)科。

2、人才引進(jìn)高端化

對(duì)于專科醫(yī)院來(lái)說(shuō)學(xué)科帶頭人的意義更為重大。

3、設(shè)備配置體系化

各種專業(yè)設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的前提和基礎(chǔ)，學(xué)科細(xì)分必然要求醫(yī)院具備相匹配的醫(yī)療設(shè)備。

4、專科醫(yī)院高端化

（1）硬環(huán)境與軟實(shí)力并舉

（2）管理要求國(guó)際化（JCI認(rèn)證）

（3）治療實(shí)現(xiàn)全球化

#### （四）創(chuàng)新型醫(yī)療服務(wù)業(yè)的投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、醫(yī)生集團(tuán)

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出：要積極探索醫(yī)師自由職業(yè)，醫(yī)師個(gè)人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽約服務(wù)或組建醫(yī)生集團(tuán)。

2、獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

目前局面：市場(chǎng)集中度低、行業(yè)整合需求較大、急需龍頭企業(yè)引領(lǐng)。

未來(lái)方面：連鎖化、集團(tuán)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，并與區(qū)域內(nèi)二級(jí)以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，為區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

國(guó)家衛(wèi)健委允許醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、消毒供應(yīng)中心、中小型眼科醫(yī)院、健康體檢中心等十大類機(jī)構(gòu)成為可以獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

### 六、醫(yī)療美容的投資邏輯及機(jī)會(huì)

產(chǎn)業(yè)鏈

| 上游 | 醫(yī)療美容試劑和器械生產(chǎn)商? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? |

| ---- | ------------------------------------------------------------ |

| 下游 | 整形醫(yī)院等醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，以及各個(gè)環(huán)節(jié)的經(jīng)銷商、公關(guān)公司、媒體、醫(yī)療美容APP以及醫(yī)療美容保險(xiǎn) |

#### （一）醫(yī)療美容產(chǎn)品的投資邏輯及機(jī)會(huì)

醫(yī)美試劑耗材——全球前五醫(yī)美項(xiàng)目分別是肉毒素、玻尿酸、抽脂、眼瞼手術(shù)、激光脫毛。

醫(yī)美器械及部件——認(rèn)證門檻比試劑耗材低，行業(yè)集中度也比試劑耗材低。核心部件均為進(jìn)口，可參考醫(yī)療器械。

行業(yè)特點(diǎn)

1、行業(yè)集中度較高

醫(yī)美產(chǎn)品同樣受藥監(jiān)局監(jiān)管，因而普遍需要較長(zhǎng)的研發(fā)周期和認(rèn)證周期，行業(yè)技術(shù)、資質(zhì)和資金壁壘較高，新進(jìn)入者難以在短期內(nèi)形成規(guī)模效應(yīng)，競(jìng)爭(zhēng)主要在少數(shù)企業(yè)之間展開(kāi)，市場(chǎng)集中度較高。

2、行業(yè)利潤(rùn)較高

毛利率50%-90%，凈利率25%-60%

3、仍有差異化擴(kuò)展空間

同類產(chǎn)品也有不同的產(chǎn)品功能特性及適用情形。

4、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈

下游整形醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)日益加劇和競(jìng)品種類的增加，醫(yī)美試劑和耗材領(lǐng)域一樣面臨單價(jià)持續(xù)下降的問(wèn)題。

行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、行業(yè)規(guī)范化程度不斷提升

我國(guó)對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品的制造與流通的監(jiān)管長(zhǎng)期缺位。

2、產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新是核心競(jìng)爭(zhēng)力

市場(chǎng)規(guī)范后，大品牌產(chǎn)品享受溢價(jià)，利潤(rùn)向上游轉(zhuǎn)移。只有不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)出市場(chǎng)需求的產(chǎn)品，才能持續(xù)保持較高的利潤(rùn)水平。

3、國(guó)產(chǎn)替代大有前景

醫(yī)美消費(fèi)下沉、國(guó)產(chǎn)材料和器械成本的不斷降低和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提升，自主品牌取代國(guó)外進(jìn)口材料和器械將是未來(lái)趨勢(shì)

投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、關(guān)注具備進(jìn)口替代潛力的公司

2、關(guān)注具備核心技術(shù)和認(rèn)證優(yōu)勢(shì)的企業(yè)

短期看好技術(shù)相對(duì)容易成熟的設(shè)備生產(chǎn)商，長(zhǎng)期看好具備較強(qiáng)研發(fā)能力、掌握核心技術(shù)的材料生產(chǎn)商

3、關(guān)注跨界應(yīng)用與認(rèn)證空白產(chǎn)品

關(guān)注抗衰老、皮膚、面部與形體相關(guān)領(lǐng)域的藥品研發(fā)，看是否存在將現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)充到醫(yī)美領(lǐng)域適應(yīng)癥的可能。

#### （二）醫(yī)美服務(wù)的投資邏輯及機(jī)會(huì)

行業(yè)機(jī)構(gòu)類型：

1、“廣告+醫(yī)療”重營(yíng)銷模式

早期醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)搜索引擎的依賴性非常大，利用高頻次廣告導(dǎo)流，再通過(guò)咨詢師作為賣手出單。醫(yī)生方面大多采用業(yè)務(wù)合作，計(jì)次取費(fèi)的模式，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性低。該模式解放了醫(yī)生時(shí)間，最大化地解決了醫(yī)生欠缺的問(wèn)題，為后續(xù)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的連鎖擴(kuò)張奠定了基礎(chǔ)。

2、醫(yī)生集團(tuán)、高端專家團(tuán)隊(duì)模式

通過(guò)醫(yī)生集團(tuán)捆綁利益，高級(jí)職稱醫(yī)生資源豐富，專家團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性高。同時(shí)中心醫(yī)院+微整連鎖和衛(wèi)星模式，快速地進(jìn)行重點(diǎn)區(qū)域覆蓋。該模式既便于引入產(chǎn)業(yè)投資人，又便于捆綁醫(yī)生利益，鼓勵(lì)醫(yī)生創(chuàng)業(yè)。部分醫(yī)生自帶流量，以技術(shù)為支撐實(shí)現(xiàn)口碑傳播，其診所銷售費(fèi)用有望控制在30%左右。

3、“醫(yī)療美容+生活美容”模式

通過(guò)聯(lián)盟、控股、參股等方式，在生活美容和醫(yī)療美容雙向?qū)Я鳎⑦M(jìn)行利潤(rùn)分配。生活美容導(dǎo)客能力強(qiáng)，但客戶人均消費(fèi)單價(jià)較低，服務(wù)半徑僅1～3公里；醫(yī)療美容以專業(yè)黏客，但頻次不高。兩者結(jié)合，其核心價(jià)值在與利用生活美容與終端客戶長(zhǎng)時(shí)間交互培養(yǎng)的信任度，將低頻項(xiàng)目與高頻項(xiàng)目進(jìn)行融合與協(xié)同。

行業(yè)特點(diǎn)：

1、行業(yè)企業(yè)良莠不齊，集中度極低

2、行業(yè)快速發(fā)展。合規(guī)醫(yī)生不足

醫(yī)生認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)過(guò)嚴(yán)加上行業(yè)人才培養(yǎng)體系不健全，導(dǎo)致醫(yī)生數(shù)量嚴(yán)重缺乏。

3、營(yíng)銷費(fèi)用高，獲客成本高昂

醫(yī)美機(jī)構(gòu)同質(zhì)化問(wèn)題嚴(yán)重，缺乏品牌和技術(shù)等核心資源支撐，只能不斷加大營(yíng)銷投入以爭(zhēng)搶客源。客源渠道情況如下：

（1）百度搜索引擎引流。醫(yī)美機(jī)構(gòu)投入產(chǎn)出比逐年下降，從早期的1:10下降至近期的1:2，提價(jià)后廣告支出占醫(yī)院營(yíng)收的60%～70%，引流一個(gè)客戶成本最高可達(dá)3000元。

（2）生活美容、夜場(chǎng)、分享經(jīng)濟(jì)（三級(jí)分銷）等線下渠道引流。

渠道提成一般達(dá)到營(yíng)業(yè)額的50%～65%左右，成本與線上渠道相仿。

（3）移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)，社區(qū)APP引流。

獲客效果最好的是垂直類的醫(yī)美APP。單一成本近千元，投入產(chǎn)出比只有1:3.

（4）產(chǎn)業(yè)加速資本化與大型連鎖機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)

目前我國(guó)還存在較為嚴(yán)重的渠道綁客問(wèn)題，直接加重了機(jī)構(gòu)的成本，導(dǎo)致行業(yè)中游醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)普遍出現(xiàn)微利或虧損問(wèn)題。

未來(lái)投資投機(jī)在于雖然短期規(guī)范成本高企，但是行業(yè)頭部企業(yè)一旦形成規(guī)模與強(qiáng)勢(shì)品牌，將迅速改變行業(yè)格局。隨之而來(lái)的老客戶的復(fù)購(gòu)、品牌自帶流量將迅速填補(bǔ)前期成本。隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管趨嚴(yán)，市場(chǎng)集中度將會(huì)快速提升。

行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：

1、行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，加速規(guī)范后經(jīng)營(yíng)

2、非手術(shù)醫(yī)美占比將進(jìn)一步提升

消費(fèi)者關(guān)注點(diǎn)是效果、安全、價(jià)格和痛感。非手術(shù)醫(yī)療美容迎合了消費(fèi)者的喜好。

3、去中介化和透明化

市場(chǎng)集中度提升后的結(jié)果

4、“大型醫(yī)美機(jī)構(gòu)+中小型細(xì)分連鎖”趨勢(shì)

國(guó)外成熟市場(chǎng)中，設(shè)備齊全、技術(shù)領(lǐng)先的大型中心醫(yī)院與專注細(xì)分領(lǐng)域的精品店、微型店兩種機(jī)構(gòu)業(yè)態(tài)并存。大型醫(yī)美機(jī)構(gòu)，趨勢(shì)是連鎖化，通過(guò)規(guī)模分?jǐn)偁I(yíng)銷費(fèi)用，降低單位獲客成本。另一方面，醫(yī)美行業(yè)資源緊缺，大型醫(yī)美機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)較大，成本上不經(jīng)濟(jì)。針對(duì)部分有特長(zhǎng)的細(xì)分領(lǐng)域，走精品化路線，也將成為醫(yī)美市場(chǎng)重要組成部分。

5、互聯(lián)網(wǎng)重構(gòu)行業(yè)生態(tài)，推動(dòng)行業(yè)透明化

行業(yè)投資邏輯及機(jī)會(huì)：

1、有自身完整體系的大型連鎖醫(yī)美機(jī)構(gòu)

（1）能夠走出傳統(tǒng)高價(jià)營(yíng)銷獲客模式，渠道成本實(shí)現(xiàn)突破、具備核心技術(shù)與人才、單店效率突出、擁有良好品牌與口碑的新型大中型連鎖機(jī)構(gòu)。

（2）走出“醫(yī)美+生活美容”協(xié)同模式，有著穩(wěn)定的內(nèi)部流量來(lái)源協(xié)同，營(yíng)收/面積比合理、打通醫(yī)美診所、美容院、醫(yī)療級(jí)保養(yǎng)品價(jià)值鏈的連鎖機(jī)構(gòu)。

2、行業(yè)信息平臺(tái)，醫(yī)美+垂直類平臺(tái)APP

3、解決行業(yè)痛點(diǎn)的輔助服務(wù)商

#### 七、醫(yī)藥商業(yè)的投資邏輯及機(jī)會(huì)

##### （一）行業(yè)現(xiàn)狀

1、行業(yè)基本情況

醫(yī)藥以依靠醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)企業(yè)墊資銷售的方式來(lái)轉(zhuǎn)移自身庫(kù)存藥品導(dǎo)致的資金占用壓力，再加上占有品種資源的上游生產(chǎn)企業(yè)通常直接或通過(guò)代理商對(duì)醫(yī)藥進(jìn)行營(yíng)銷工作，這些因素疊加使得醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的行業(yè)地位相對(duì)較低。

2、競(jìng)爭(zhēng)格局

目前我國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)生態(tài)具有小、散、亂的特點(diǎn)，行業(yè)整體集中度較低。在受市場(chǎng)自身因素影響，在國(guó)家相關(guān)政策的引導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品流通行業(yè)已經(jīng)基本形成了全國(guó)性+區(qū)域性寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局，但與美國(guó)、日本、歐盟等成熟市場(chǎng)相比還有很大提升空間。

3、醫(yī)改政策

（1）“兩票制”

“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次購(gòu)銷發(fā)票，從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再開(kāi)一次購(gòu)銷發(fā)票。這項(xiàng)政策的實(shí)施將對(duì)整個(gè)流通行業(yè)產(chǎn)生重大影響。企業(yè)能夠掌握終端資源將是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵。對(duì)于主流、合規(guī)的集物流、資金流和信息流于一身的商業(yè)企業(yè)影響不大，但對(duì)集代理、過(guò)票、配送于一身的中小型商業(yè)企業(yè)沖擊巨大。

（2）“營(yíng)改增”

出于分散醫(yī)療終端進(jìn)行營(yíng)銷和商品配送的實(shí)際需要以及在稅收層面“截留利潤(rùn)”的目的，在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)購(gòu)銷過(guò)程中的一種做法是生產(chǎn)企業(yè)低開(kāi)票至代理商，經(jīng)過(guò)“掛靠”、“過(guò)票”等一系列流程高開(kāi)票至配送商業(yè)企業(yè)。營(yíng)改增之后，繳稅方式將很難做假，對(duì)于流通行業(yè)各企業(yè)規(guī)范性運(yùn)作提出了更高的要求。

（3）流通自查

GSP的實(shí)際執(zhí)行正在日趨嚴(yán)格，依靠掛靠倒票為生的小商業(yè)企業(yè)生存空間將遭到嚴(yán)重?cái)D壓。

#### （二）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

對(duì)于全國(guó)性或區(qū)域性龍頭企業(yè)將是極好的外延式擴(kuò)張機(jī)會(huì)，因此流通行業(yè)整體集中度將進(jìn)一步提高。

2、零售渠道發(fā)展前景

在醫(yī)藥分開(kāi)、藥品零加成、藥占比考核、招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)等因素的綜合作用下，藥房將逐漸成為醫(yī)藥的“成本部門”，處方外流、藥房社會(huì)化以及招標(biāo)市場(chǎng)藥品價(jià)格下降將成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。藥店渠道的擴(kuò)張將更有利于藥品價(jià)格的維護(hù)，再加上處方藥的導(dǎo)入和居民消費(fèi)習(xí)慣的改變，藥店的占比和重要性會(huì)日益凸顯，將逐漸取代大型醫(yī)院成為藥店的主要銷售渠道，藥品零售終端規(guī)模和附加值預(yù)計(jì)將翻倍增長(zhǎng)。

3、醫(yī)療產(chǎn)品物流發(fā)展方向

受“兩票制”“第三方物流審批取消”等相關(guān)政策影響，傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療產(chǎn)品物流企業(yè)正在不斷加快物流資源投入和網(wǎng)絡(luò)布局，同時(shí)積極利用醫(yī)療產(chǎn)品物流信息技術(shù)創(chuàng)新，擴(kuò)充物流服務(wù)范圍，加快推動(dòng)商業(yè)模式創(chuàng)新，提升服務(wù)質(zhì)量和水平。

4、創(chuàng)新業(yè)務(wù)探索

（1）醫(yī)藥合同銷售組織（Contract Sales Organization，CSO）。CSO企業(yè)通過(guò)為醫(yī)療產(chǎn)品醫(yī)療企業(yè)提供市場(chǎng)調(diào)研、項(xiàng)目咨詢、推廣活動(dòng)、藥事咨詢、臨床研討等服務(wù)獲得咨詢費(fèi)和服務(wù)費(fèi)。

（2）集團(tuán)采購(gòu)組織（Group Purchasing Organization，GPO）。GPO模式主要通過(guò)引入第三方商業(yè)企業(yè)匯總采購(gòu)需求，采用批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)與上游藥企談判取得較高價(jià)格優(yōu)惠。國(guó)內(nèi)推行GPO需要解決的最大問(wèn)題之一是處理與現(xiàn)行省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度的關(guān)系。

（3）藥品福利管理（Pharmacy Benefit Management，PBM）。PBM是一種專業(yè)化的第三方服務(wù)，是介于保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家、醫(yī)院和藥房之間的管理協(xié)調(diào)組織，其成立目的在于對(duì)醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行有效管理，節(jié)省支出，增加藥品效益。核心目標(biāo)是提高醫(yī)保資金的利用效率，解決藥品采購(gòu)和使用中存在的較強(qiáng)的信息不對(duì)稱屬性。PBM盈利方式主要是向被代理的機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)收取管理費(fèi)用。

（4）DTP（Direct To Patient）藥房。DTP藥房是直接面向患者提供有價(jià)值的專業(yè)服務(wù)的藥房。DTP藥房通過(guò)獲得藥品的一級(jí)代理權(quán)，當(dāng)拿到患者處方后，可以直接從制藥企業(yè)采購(gòu)藥品并配送至患者，同時(shí)提供如24小時(shí)服務(wù)熱線、新特藥訂購(gòu)、用藥回訪、開(kāi)辦社區(qū)健康服務(wù)中心等全面的藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。較高的營(yíng)運(yùn)成本使得目前DTP藥房主要針對(duì)價(jià)格較高且自費(fèi)的高端新特藥，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要以抗腫瘤、抗腫瘤輔助類、器官移植抗排異、抗病毒治療藥為主。DTP藥房提供了良好的處方外流途徑，將是一個(gè)市場(chǎng)大、增速快并且利潤(rùn)高的行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域。

#### （三）投資邏輯及機(jī)會(huì)

1、傳統(tǒng)分銷企業(yè)布局產(chǎn)業(yè)鏈上下游

對(duì)于傳統(tǒng)分銷企業(yè)而言，相比橫向收購(gòu)具有一定業(yè)務(wù)規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)渠道覆蓋面較廣的企業(yè)，通過(guò)規(guī)模化、集約化的方法運(yùn)營(yíng)管理從而提升市場(chǎng)份額，布局物流產(chǎn)業(yè)鏈上下游將給企業(yè)帶來(lái)更多的機(jī)會(huì)和更高的利潤(rùn)。

（1）投資下游零售領(lǐng)域，形成批發(fā)+零售一體化的布局將幫助傳統(tǒng)分銷企業(yè)實(shí)現(xiàn)上游供應(yīng)商和零售渠道的良好對(duì)接，充分抓住處方外流政策紅利帶來(lái)的機(jī)遇。

（2）商業(yè)企業(yè)也可以通過(guò)與工業(yè)企業(yè)合作或收購(gòu)工業(yè)企業(yè)布局產(chǎn)業(yè)鏈上游，不僅有助于企業(yè)增加收入來(lái)源，提升整體毛利率及凈利率水平，而且可以最大化利用自己的渠道及醫(yī)院終端資源。

2、零售連鎖藥店整合

目前該行業(yè)集中度低。但是，隨著未來(lái)醫(yī)藥分開(kāi)的政策預(yù)期，連鎖藥店將逐步承擔(dān)醫(yī)藥門診藥房職能。所以投資機(jī)會(huì)將集中在擁有一定品牌優(yōu)勢(shì)和統(tǒng)一化運(yùn)作能力，能夠發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)和具備服務(wù)基層市場(chǎng)的能力并且擁有更多二級(jí)、三級(jí)市場(chǎng)客戶的連鎖藥店。

3、醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈增值服務(wù)拓展

從美國(guó)成熟市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，各類型的醫(yī)療產(chǎn)品增值服務(wù)提供商將成為醫(yī)療產(chǎn)品流通市場(chǎng)上的一股重要力量。所以，從純粹的藥品分銷、配送向服務(wù)轉(zhuǎn)型也成為提升傳統(tǒng)分銷企業(yè)盈利能力的重要途徑。