6月28日 ，國家藥監局網站顯示已批準安可坦（恩扎盧胺）用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的適應癥。

此次批準是基于ARCHES研究的數據結果。該研究旨在評估恩扎盧胺聯合雄激素剝奪治療(ADT)與安慰劑聯合ADT治療中國男性轉移性激素敏感性前列腺癌癥(mHSPC)的療效和安全性。2019年9月11日至2022年11月18日，試驗共納入180名mHSPC患者入組接受治療。

結果顯示：恩扎盧胺組降低了前列腺特異性抗原（PSA）進展風險87%。恩扎盧胺組一年無事件發生率為88%，安慰劑組為67%。影像學無進展生存期（rPFS）、至去勢抵抗時間（TTCR）和PSA不可測率等次要終點，恩扎盧胺組均優于安慰劑組的治療。

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關于恩扎盧胺

恩扎盧胺（安可坦）是一種雄激素受體信號抑制劑。適用于有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CPRC）成年患者的治療；也適用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。

前列腺癌是男性常見的癌癥之一。時至今日，前列腺癌仍然是男性面臨的重大健康挑戰。

靶向PSCA的CAR-T治療一個月后前列腺癌患者轉移病灶縮小

隨著CAR-T細胞療法在血液系統腫瘤中突破性的進展后，激發了研究人員對CAR-T細胞療法在實體瘤中的開發積極性。

6月12日，國際頂級期刊《Nature》發表了CAR-T治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的I期試驗結果。轉移性去勢抵抗性前列腺癌 （mCRPC）中存有獨特的腫瘤相關抗原，如前列腺干細胞抗原（PSCA）和前列腺特異性膜抗原（PSMA），它們可以用作強大的細胞免疫治療方式的靶標。該試驗評估了PSCA-CAR T 細胞在 mCRPC 患者中的安全性。

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2019年 8 月至 2022 年 7 月，14例患者接受治療。該研究參與者的中位年齡為:劑量水平(DL)為62歲，DL2為70歲，DL3為69歲。結果顯示：隊列1（DL1）中1名患者，隊列2中3名，以及隊列3中的3名患者前列腺特異抗原（PSA）下降。

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結果表明，靶向PSCA的CAR-T細胞療法是可行的，并顯示出了可觀的療效。

截至目前，CAR-T細胞療法已在血液系統腫瘤中取得了顯著成效，國內CAR-T細胞療法已上市五款。

完全緩解超3年！TIL細胞治療前列腺癌療效顯著

作為細胞免疫療法的一員，TIL細胞療法也在前列腺癌治療中取得了顯著療效。

2004年末，一名70多歲的患者被診斷患有前列腺癌。在接受手術以及放射治療后，2018年5月，患者疾病進展。2018年9月接受了TIL細胞輸注。第三次 TIL 輸注后 2 個月腫瘤顯著縮小且至少實現緩解持續3.5年。

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結語

此次恩扎盧胺獲批，為國內轉移性激素敏感性前列腺癌患者帶來新的治療選擇。隨著對細胞免疫療法的深入探索，前列腺癌的治療效果會得到顯著改善，并為前列腺癌患者帶來更多治療選擇。

參考資料

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2.PSCA-CAR T cell therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer: a phase 1 trial

3.Tumor-infiltrating lymphocytes mediate complete and durable remission in a patient with NY-ESO-1 expressing prostate cancer - PMC (nih.gov)

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