2016年4月22日-24日，2016血液免疫高峰論壇在杭州召開，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院黃河教授首次報告了10例CAR-T臨床試驗的完整數(shù)據(jù)，此次臨床研究是上海斯丹賽生物技術有限公司攜手浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院共同開展的，數(shù)據(jù)表明，自2015年6月到2016年4月歷時10個月完成了計劃的10例復發(fā)難治B淋巴細胞白血病病人的入組、CAR-T細胞回輸和初步評估工作。據(jù)統(tǒng)計，該研究中10例病人中有9例達到完全緩解，8例病人達到微小疾病殘留陰性（即MRD-），完全緩解率90%，MRD-率80%，達到國際先進水平。
CAR-T細胞治療，就是將血液中如同“小戰(zhàn)士”般的T淋巴細胞分離出來，給其安裝上“GPS導航”和“激活按鈕”。有了“新裝備”的“小戰(zhàn)士”就成了無往不勝的“超級戰(zhàn)士”，它們在重新進入人體后能精準定位和殺死腫瘤細胞。醫(yī)生抽取白血病患者50毫升外周血，進行“武裝升級”，然后再靜脈回輸，經(jīng)過幾天類似于感冒的反應后，病人體內的白血病細胞就“繳械投降”滾蛋了。
據(jù)了解，其中一名病人是一名17歲的花季少女，因身患急性B淋巴細胞白血病，于2016年3月份入組參加CAR-T臨床試驗，2016年4月初，將改造過的CAR-T細胞回輸?shù)讲∪梭w內，病人出現(xiàn)了預料中的細胞因子風暴，CAR-T細胞回輸?shù)讲∪梭w內會迅速擴增，釋放大量的細胞因子。因此，病人會出現(xiàn)發(fā)燒、肌肉疼痛和低血氧癥等各種反應，這也說明CAR-T細胞開始起作用了。隨后的檢查結果表明，她已經(jīng)完全緩解，并達到了MRD-。
目前，全球CAR-T細胞治療白血病能達到同等水平的公司只有美國的Novartis公司、Juno公司、KitePharma公司。截至2017年1月，斯丹賽共在10家醫(yī)院完成41例臨床試驗，34例完全緩解，完全緩解率達83%，至MRD陰性的患者達81%，斯丹賽已經(jīng)成為全球CAR-T細胞治療領域的領軍企業(yè)之一。
在未來，斯丹賽下一步的計劃是尋找腫瘤特異性抗原作為分子靶點和開發(fā)適合CAR的單鏈抗體，優(yōu)化CAR的結構，篩選出有良好治療潛質的T細胞亞群。隨著研究的不斷深入，相信將來CAR-T細胞會給腫瘤治療帶來新的希望。
