近日,斯丹賽攜手廣東省第二人民醫院成功使用CAR-T細胞治療技術醫治兩位復發性費陽急性淋巴細胞白血病病人,相關研究成果近期發表于《Medicine》雜志。其成果再次顯示了CAR-T細胞療法治療復發難治性急淋白血病的巨大潛力。
據了解,成人費城染色體陽性(費陽)急性淋巴細胞白血病易復發、預后差,目前臨床上缺乏有效的治療手段,病人長期生存率不到20%。
廣東省第二人民醫院血液科主任張青表示:“近年來,以酪氨酸激酶抑制劑(TKI)為基礎的靶向治療和聯合化療極大地提升了費陽急淋白血病患者治療的首次完全緩解率,然而對于造血干細胞移植后復發患者以及對于TKI耐藥的復發患者來說,目前臨床上缺乏有效的治療手段,死亡率較高。通過CAR-T細胞治療成功醫治兩例復發費陽急淋白血病患者,為耐藥復發患者帶來了希望。”
在本研究中,第1例患者為39歲女性,對第一、第二代TKI抑制劑產生抗藥性,常規化療不見成效,廣二醫院血液科醫療團隊遂決定采取CAR-T療法,通過收集該患者自身T細胞,在體外進行基因工程改造,表達相關嵌合抗原受體(CAR)后,再回輸到患者體內,對癌細胞進行精準殺傷。最終通過CAR-T治療及相關化療手段,該患者成功取得復發后的再次完全緩解,并于隨后進行了造血干細胞移植。
第2例患者為29歲男性,在接受造血干細胞移植后復發,服用第二代TKI抑制劑后病情仍惡化。在經過CAR-T治療后,該患者獲得完全緩解,并達到微小疾病殘留陰性(MRD-),顯示預后良好。
值得注意的是,此前國外醫學文獻報道移植后復發CAR-T治療中不會出現的移植物抗宿主病出現在了本次臨床研究之中。廣二醫院血液科及時發現了情況,并采取相應抗排斥措施,使情況得到了有效控制,病人最終獲得完全緩解。業內專家指出,在CAR-T治療過程中遇到偶發的極端復雜情況,醫院的專家團隊,在領先的CAR-T技術公司的密切合作下,也完全有能力進行合理應對。而目前國內CAR-T技術最為領先的公司就是上海斯丹賽生物技術有限公司。
上海斯丹賽生物技術有限公司成立于2009年,斯丹賽的名稱是從干細胞(stemcell)的音譯而來,這個名字寄托了創始人、首席科學家肖磊博士的雄心,他希望公司能成為全球細胞治療、干細胞研究領域的領導者,公司定位于尖端生物科技,注重技術創新,成立至今,已取得了卓越的成就。2012年,斯丹賽被評為“高新技術企業”,除了廣二醫院,斯丹賽還與中國多家知名三甲醫院合作開展CAR-T臨床試驗,共完成了41例復發難治性白血病的臨床研究,其中34例病人達到完全緩解,完全緩解率達83%。
斯丹賽表示:臨床醫院攜手技術公司,將成為攻克難治疾病更好的模式。