內部審核,有時也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。
ISO9001對內部審核的描述:
組織應按照計劃的時間間隔進行內部審核,以確定質量管理是否:
a)符合:
1)組織對質量管理體系的要求;
2)本標準的要求。
b) 得到有效的實施和保持。
組織應:
a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案,包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結果。審核方案應考慮質量目標、相關過程的重要性、關聯風險和以往審核的結果。
b)確定每次審核的準則和范圍。
c)審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。
d)確保審核結果提交給管理者以供評審。
e)及時采取適當的措施。
f)保持形成文件的信息,以提供審核方案實施和審核結果的證據。
以下為一份內部審核報告的不符合描述項:
1.在生產產品A時,工序X未配備相應的作業指導類文件。
2.部門年度設備維護保養計劃未制定;設備安全操作規范不全,如設備A、設備B未編制設備安全操作規范。
3.關鍵作業崗位人員的識別與崗位技能驗證記錄待完善。
4.部門文件的有效狀態管理及定期的適宜性評審工作待加強。
5.產品A的作業狀態標識無區分,存放區域無標識。需完善生產現場的產品標識及可追溯性的管理。
報告表格如下: