6月15日，國家食藥監總局（CNDA）宣布，O藥（PD-1抗癌藥Opdivo，中文名“歐狄沃”，俗稱O藥）成為我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物。
緊接著，7月26日，國家食藥監總局正式批準了俗稱K藥的帕博利珠單抗（Keytruda）在中國大陸上市。
8月28日起，國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo正式在國內50多個城市開售。8月29日，湖北、安徽、河南、上海等地都相繼開出了當地第一張免疫療法的處方單。中國腫瘤治療自此邁入免疫時代。
【免疫治療是如何發揮作用的】
正常人體內在不斷地產生癌細胞。之所以“正常人”沒有被癌細胞影響，也就是沒有發展成癌癥，是因為人體自己的健康衛士——免疫系統一直都在監視這些突變的細胞，一旦發現異動會毫不猶豫地消滅這些癌變的細胞。這其實就是免疫治療的理論構想——利用人體自身的免疫系統去消滅癌細胞。
免疫系統具有攻擊外來細胞和異常細胞的功能。但癌細胞會以某種方式“欺騙”免疫系統，避免自身被識別和清除。當我們的基因和免疫系統發生變異，識別不了癌細胞，就會給癌癥留有可乘之機。自上世紀70年代以來，癌癥領域的專家們一直在尋找新方法，來幫助免疫系統識別并攻擊癌細胞。醫生們認為，人體應能夠識別癌細胞，并會在第一時間消滅它們。不過，如同害蟲會對殺蟲劑耐藥一樣，癌細胞也會發生變化：它們會“欺騙”免疫系統，讓我們的衛士誤以為它們是無害的“好細胞”而按兵不動。
人為修復體內抗腫瘤免疫反應，就可以攻擊癌細胞。這種新型的治療方法，稱作免疫治療 (immunotherapy)。它可以幫助免疫系統像對抗細菌和病毒那樣對抗癌癥。腫瘤的免疫治療旨在激活人體免疫系統，依靠自身免疫機能殺滅癌細胞和腫瘤組織。與以往的手術、化療、放療和靶向治療不同的是，免疫治療針對的靶標不是腫瘤細胞和組織，而是人體自身的免疫系統。
免疫治療有兩種方法來實現目標：一是作用于免疫系統本身。“授之以魚不如授之以漁”，即“主動免疫”，包括免疫檢查點抑制劑、細胞因子和疫苗。二是直接賦予有功能的抗體，直接殺傷癌細胞，“送佛送到西”，即“被動免疫”，包括抗腫瘤單克隆抗體和過繼免疫治療。
下面就聊聊免疫治療藥物的主力——免疫檢查點抑制劑。一些免疫細胞含有某種蛋白成分，能控制免疫系統識別并攻擊癌細胞的功能，就像一個“開關”，醫學稱“檢查點”。當癌細胞發展到一定程度，就會產生一些特殊的蛋白（如 PD-L1），啟動這些“檢查點”，關閉免疫系統識別癌細胞的功能。而免疫檢查點抑制劑可以抑制這些檢查點，相當于強制打開免疫開關，使免疫細胞可以攻擊癌細胞。通俗講，肺癌細胞如同擅長偽裝的“特工”，它們偽裝成“良民”，逃避“警察” (淋巴細胞) 的視線，安營扎寨、分裂擴張。此時，“警察”就算被告知有“壞分子”入侵，它也不能辨別和攻擊。而免疫檢查點抑制劑的作用，就是解除“警察”的枷鎖，使它能識別并抓捕這些“特工”。
今年，我國批準上市的兩種免疫治療藥物都屬于免疫檢查點抑制劑。免疫藥物通常的用法是靜脈注射。可以在醫務室或醫院門診進行。
【免疫治療VS靶向治療】
免疫治療是臨床腫瘤學治療的第二次大革命。第一次是靶向治療。
免疫治療有兩大特點，免疫治療不僅僅是對肺癌有效，它對很多種腫瘤都是有效的。也就是說，與靶向治療相比，免疫治療的面更寬、更廣。如果患者對免疫治療有效果的話，可以極大地延長患者的生存期。比如，目前的數據顯示，免疫治療的患者五年生存率可以達到20%，甚至是治愈癌癥，長期生存。
正是由于免疫治療有如此顯著的優勢，所以免疫治療研究和免疫藥物的研發已成為當前醫學的研究熱點。患者也都希望能通過免疫治療來獲得更長的生存期。
【選O藥還是選K藥】
我國的免疫治療還是比較落后的。
2013年，全球首個免疫治療藥物問世，同年，《Science》雜志將腫瘤免疫治療評選為年度十大科學突破之首。2015年，免疫治療藥物在肺癌上得以應用。到今天2018年6月，我國才批準了O藥的上市。
在我國用O藥所做的研究發現，免疫治療的效果已經完完全全超過了化療，其有效性提高了4倍以上。
我國批準免疫治療藥物上市對廣大患者來說無疑是一則重磅的好消息。在此之前，很多患者會去香港或者澳門甚至國外購買免疫治療藥物。對患者來說，這也許是國內沒有上市藥物之前，最便捷的購藥途徑。
有一些指標是可以提示哪些病人是有效的。選擇O藥還是K藥，主要看PDL1的表達。K藥依賴于標志物研究，而O藥則依賴性不強。所以，如果依賴PDL1的表達，就是主要針對K藥的；如果不去看PDL1的表達，那就可以選擇O藥。這是兩者的主要區別。需注意的是，如果PDL1是高表達的話，選擇K藥的把握度就會更大，有效率會更高。
在香港買藥屬于外購藥物，按照規定，內地醫院是不支持使用的，因為境外購藥有風險，有真假、運輸等等問題。外購藥物只能自己私自使用，是沒有辦法請正規醫院的醫生來注射的。因為很多副作用，我們大部分醫生心里沒底，可能會出現更大的問題。而現在這個問題不存在了，我們自己有藥了。
免疫療法可能是未來幾十年最有希望的肺癌療法。醫學界希望免疫療法可成為對抗肺癌的有效武器。
（本文整理自《大眾健康雜志》）
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