隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平的提高，對企業(yè)的要求也越來越高，以前低價(jià)低質(zhì)的產(chǎn)品漸漸地在市場上賣不動(dòng)了，高性價(jià)比或高質(zhì)量的產(chǎn)品才成為競爭的最有力武器。
社會(huì)發(fā)展到一定的階段，在解決了有無的問題以后，質(zhì)量的高低就成了占領(lǐng)市場的先決條件，所以完善的企業(yè)體系在企業(yè)的發(fā)展起到重要的作用。
在整個(gè)社會(huì)進(jìn)入到扁平態(tài)以后，一種能夠降低管理質(zhì)量成本，在各行業(yè)、各個(gè)國家都能夠適用的方案呼之欲出。于是，ISO9000族就這樣產(chǎn)生了。
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當(dāng)然，質(zhì)量管理體系的建立不是說拍著腦袋產(chǎn)生的，也不是哪個(gè)行業(yè)特有的需求產(chǎn)生的，它是進(jìn)入工業(yè)革命以后，社會(huì)化工廠生產(chǎn)必須要產(chǎn)生的。進(jìn)入工業(yè)革命以后，在各個(gè)行業(yè)、各個(gè)工廠、各個(gè)國家代都有自己的產(chǎn)品或者服務(wù)的質(zhì)量管理方案，然而，這些方案具有一定的局限性。
當(dāng)前很多企業(yè)都通過了質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，然而，企業(yè)所生產(chǎn)出的產(chǎn)品還是會(huì)有質(zhì)量問題，那么這個(gè)鍋誰來背？
要知道，質(zhì)量管理體系只是一套管理制度，其目的是為了證實(shí)企業(yè)有能力、穩(wěn)定的、提供相同質(zhì)量水平的產(chǎn)品，但是這并不代表實(shí)施了質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量就好了。
質(zhì)量管理體系的基本概念和基本原則只是綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性的文件，如果不在具體的組織中運(yùn)行，將不會(huì)有任何的意義。
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質(zhì)量管理體系的基本概念和原則，必須應(yīng)用于組織具體的實(shí)際運(yùn)行中，才能體現(xiàn)其價(jià)值和意義，不同的組織有不同的應(yīng)用方式；這就是質(zhì)量管理體系模式。
組織就像一個(gè)具有生存和學(xué)習(xí)能力的社會(huì)有機(jī)體，具有許多人的特征。組織和質(zhì)量管理體系模式，都具有適應(yīng)的能力并且由相互作用的系統(tǒng)、過程和活動(dòng)組成。為了適應(yīng)變化的環(huán)境，均需要具備應(yīng)變能力。
組織經(jīng)常通過創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)。在組織的質(zhì)量管理體系模式中，我們可以認(rèn)識(shí)到，不是所有的系統(tǒng)、過程和活動(dòng)都可以被預(yù)先確定。因此，組織需要具有靈活性，以適應(yīng)復(fù)雜的組織環(huán)境。那么什么是體系、過程和活動(dòng)呢？
?什么是體系，有什么特征？
體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。質(zhì)量管理體系是組織建立質(zhì)量方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
組織尋求了解內(nèi)外部環(huán)境，以識(shí)別相關(guān)方的需求和期望。這些信息被用于質(zhì)量管理體系的建設(shè)，從而實(shí)現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。一個(gè)過程的輸出可成為其他過程的輸入，并將其聯(lián)入整個(gè)網(wǎng)絡(luò)中。雖然每個(gè)組織的質(zhì)量管理體系，通常是由相類似的過程所組成的，但實(shí)際上，每個(gè)質(zhì)量管理體系都是唯一的。體系具有的基本特征是一致的。
A、 為內(nèi)部質(zhì)量管理的需要而建立
B、 依據(jù)經(jīng)營環(huán)境的需要和組織自身?xiàng)l件建立
C、 質(zhì)量管理體系是通過一系列過程來實(shí)現(xiàn)的
D、 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件的信息
E、 質(zhì)量管理體系貴在實(shí)施
一個(gè)好的體系如果不投入運(yùn)行，就不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用。建立體系是容易的，但是要付諸實(shí)施卻不是一件簡單的事，而要保持有效運(yùn)行則更難。這里特別需要發(fā)揮高層領(lǐng)導(dǎo)的作用，需要領(lǐng)導(dǎo)能夠持之以恒，并在組織中對實(shí)施中的業(yè)績建立一套監(jiān)督、考核、獎(jiǎng)懲制度。
什么是過程？
過程就是利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。
組織體系運(yùn)行時(shí)包括許多可被確定、測量和改進(jìn)的過程，這些過程相互作用，進(jìn)而產(chǎn)生與組織目標(biāo)相一致的結(jié)果。在這些過程中某些過程可能是關(guān)鍵的，而另一些起輔助支持作用。但是，所有這些過程的模型都一樣，即具有內(nèi)部相關(guān)的活動(dòng)和輸入，以提供輸出，也就是我們常說的過程“三要素”。
什么是活動(dòng)？
活動(dòng)是指在開展過程工作中能識(shí)別出的最小工作項(xiàng)。
組織在過程運(yùn)行中開展他們的日?；顒?dòng)。某些活動(dòng)被預(yù)先規(guī)定并依靠對組織目標(biāo)的理解，如：持續(xù)改進(jìn)、項(xiàng)目管理、更改控制等；而另外一些活動(dòng)則是通過對外界刺激的反應(yīng)，以確定其性質(zhì)并予以執(zhí)行，如：顧客溝通、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定、設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃等活動(dòng)。
質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)是組織質(zhì)量管理為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的最重要的四項(xiàng)活動(dòng)。
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如何從零建立公司的質(zhì)量管理體系？
簡化程序
簡化程序如何使建立的質(zhì)量管理體系符合法律法規(guī)要求？最有效的辦法是按照法律法規(guī)要求創(chuàng)建程序，或者采用符合法律法規(guī)要求的程序。聰明的人會(huì)把盡量多的要求納入到一個(gè)程序中。不少因程序過多而夭折的新組織，其程序的復(fù)雜程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了法律法規(guī)的要求。
“出于一致性、符合性、安全性的考慮，創(chuàng)建的工作程序越多越好?！彪m然這種想法可以理解，但是通常沒有必要。比如，如果公司對雇員養(yǎng)多少盆綠植、澆水頻率是多少進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，公司程序就走向了極端。
比如，要是非得建立一個(gè)澆花“標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）”，就不要規(guī)定什么時(shí)候澆、怎么澆，僅僅簡化為：保持辦公室綠植不死。買些仙人掌之類的綠植放在辦公室。要是不小心連仙人掌都養(yǎng)死了，那就再買些絲綢布花，最后給自己寫份糾正和預(yù)防程序（CAPA）。
避免法律法規(guī)條款堆砌
法律法規(guī)通常寫得很寬泛。盡管有詳細(xì)的解釋文件，但組織經(jīng)常忽視了對法律法規(guī)的解釋，而簡單地將條款復(fù)制粘貼到自己的工作程序中。在政府監(jiān)管者看來，廠商把程序文件寫成“堆砌法律法規(guī)條文”的樣子，是出于這樣的心態(tài)：“我們不知道自己在做什么，所以打算原封不動(dòng)復(fù)制粘貼你的要求，這樣你肯定高興?！?/p>
很多組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)花費(fèi)了大量資源，比如從別的項(xiàng)目調(diào)配人員、雇用咨詢顧問等。也有的組織直接拿來別人的程序文件，僅僅使用文字游戲進(jìn)行了同義詞的替換，就像不想被認(rèn)定為“剽竊”的大學(xué)生如法炮制自己的學(xué)期報(bào)告一樣。
程序語言的簡化是實(shí)施一致性的最佳戰(zhàn)略。如果你所在組織的SOP沒有清楚指出如何實(shí)施工作任務(wù)，那就需要重新編寫SOP。SOP無需通過堆砌法律法規(guī)條文來給合作伙伴、管理高層和審核員留下深刻印象，它必須是與法律法規(guī)要求相一致、簡單易懂、一步接一步的程序。
突破質(zhì)量術(shù)語縮寫困境
質(zhì)量術(shù)語的宣貫和理解是非常麻煩的事情。一個(gè)好的辦法是，為每位員工提供一份包括術(shù)語準(zhǔn)確釋義的縮寫詞備忘單放在他們的辦公桌上，以便隨時(shí)查看。這個(gè)工作程序固然好，但如果新員工需要頻繁查找某個(gè)縮寫的釋義，那么最好簡化一下程序，刪除這個(gè)拗口的縮寫。
文件流轉(zhuǎn)“加速跑”
想象一下這樣的情形：你花費(fèi)了數(shù)周建立起了一套CAPA程序，在你眼里，它不止完美，簡直是一件藝術(shù)品。你填好文件變更控制表，把打印的文件送入審核批準(zhǔn)程序。你相信在這套審批流程中，運(yùn)營經(jīng)理會(huì)把你的文件及時(shí)送給監(jiān)管經(jīng)理，再送給工程經(jīng)理。可兩周過去了，音訊皆無，最后你發(fā)現(xiàn)，文件依然還在運(yùn)營經(jīng)理桌上，被壓在一堆其他文件下面。你意識(shí)到，為了加快獲得批準(zhǔn)，你需要挨個(gè)跑部門盯流程。
對于擁有眾多分支的大型組織，使用一套強(qiáng)大的信息化體系管理系統(tǒng)是簡化流程最有效的辦法。工作的所有需求都能在這套操作性很強(qiáng)的系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)——生成審批郵件、監(jiān)控流程關(guān)鍵點(diǎn)、找出差距等。人們再也不需要去尋找可笑的紙質(zhì)文件。建設(shè)一套體系信息化管理系統(tǒng)雖然非常昂貴，但是，從長遠(yuǎn)看，為了高效、省時(shí)，投資這樣的系統(tǒng)無疑是值得的，比如艾思?xì)WIMS體系信息化管理平臺(tái)就是十分不錯(cuò)的選擇。
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近年來，隨著企業(yè)信息化的不斷深入，ERP、SRM、OA等信息化系統(tǒng)被各類企業(yè)爭相引入，但在實(shí)際使用過程中不少用戶卻發(fā)現(xiàn)，這些系統(tǒng)并不能解決體系管理方面的問題，未能有效地基于PDCA的基本原則實(shí)現(xiàn)持續(xù)性改善，并且還存在后續(xù)維護(hù)和變更成本高等問題，無法真正實(shí)現(xiàn)信息化與管理的融會(huì)貫通。
針對上述情況，為推動(dòng)管理體系全面信息化，艾思?xì)WIMS系列以ISO9001體系文件為基礎(chǔ)框架，結(jié)合多年協(xié)助企業(yè)完成管理體系信息化過程中所了解到的企業(yè)真實(shí)需求，把體系運(yùn)行過程和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，使用信息化手段進(jìn)行固化，從而幫助企業(yè)形成一套全流程全方位的體系管理解決方案。
艾思?xì)WIMS主要通過四個(gè)部分來進(jìn)行實(shí)施：
第一步：體系管理診斷服務(wù)，通過管理體系咨詢了解企業(yè)管理體系成熟度，明確管理需求；
第二步：信息化平臺(tái)構(gòu)建服務(wù)，通過IT系統(tǒng)構(gòu)建將體系管理思路落地，形成信息化保障體系；
第三步：體系信息化操作培訓(xùn)，通過管理培訓(xùn)宣導(dǎo)，保障體系管理、咨詢與IT的共同認(rèn)知；
第四步：信息化平臺(tái)整體交付，通過平臺(tái)交付增強(qiáng)企業(yè)自身快速執(zhí)行能力，配合管理能力快速擴(kuò)散需求。
此外，在整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施階段，艾思?xì)W也會(huì)成立自己的體系管理組、技術(shù)開發(fā)組、UI設(shè)計(jì)組、需求開發(fā)組、需求導(dǎo)入組以及培訓(xùn)推廣組來協(xié)助用戶方，確保整個(gè)體系項(xiàng)目落地實(shí)施。
從體系管理方面來看：
艾思?xì)WIMS作為業(yè)內(nèi)首個(gè)管理體系信息化通用解決方案，可以全面解決企業(yè)在體系日常管理中的核心痛點(diǎn)，滿足體系升級、融合、審核以及組織架構(gòu)、流程或企業(yè)發(fā)展等變化導(dǎo)致的調(diào)整，可靈活聯(lián)動(dòng)進(jìn)行處理。
從技術(shù)方面來看：
企業(yè)無需再配備IT方面的專業(yè)技術(shù)人員，同時(shí)又能得到最新的體系信息化技術(shù)應(yīng)用，全面滿足企業(yè)對信息管理的需求。
從投資方面來看：
企業(yè)只需以相對低廉的“年費(fèi)”方式進(jìn)行投資，不用一次性投資到位，無需占用過多的營運(yùn)資金，也能在一定程度上緩解企業(yè)資金不足帶來的壓力。
從維護(hù)管理方面來看：
企業(yè)采用租用的方式來進(jìn)行體系管理，不需要專門的IT及運(yùn)維，極大的減少了企業(yè)人力、財(cái)力的壓力。
