33批次中藥不合格

家食藥監(jiān)總局通報,不合格飲片包括菊花和連翹,涉及性狀、含量測定

新京報訊2017年4月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品抽檢公告顯示,包括標示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司等在內的30家企業(yè)生產的33批次中藥飲片不合格。不合格項目主要涉及性狀、含量測定。

多家知名藥企中藥飲片不合格

此次不合格飲片包括菊花和連翹。30家企業(yè)中,有29家企業(yè)生產的32批次菊花不合格,其中21家企業(yè)生產的菊花性狀不合格,包括云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業(yè)股份有限公司、廣西平安堂藥業(yè)有限責任公司中藥飲片分公司等;亳州市豪門中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產的菊花含量測定不合格;寶雞漢方國藥飲片有限責任公司生產的菊花則是含量測定與性狀均不合格。

另有北京亞威中藥飲片有限公司生產的連翹含量測定(連翹苷)不合格。

國家食藥監(jiān)總局指出,藥材和飲片的"性狀"系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。中藥材來源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范,以及人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導致中藥材及飲片性狀不合格。

藥材和飲片的"含量測定"系指用化學、物理、生物的方法,對供試品的有關成分進行檢測。含量測定選定的指標多為中藥材及飲片的有效成分或指標性成分,中藥材來源不正確、種植加工等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范(如種植環(huán)節(jié)濫用生長調節(jié)劑,生長期不夠、采收季節(jié)不適宜,加工方法不當、飲片炮制不規(guī)范等)均可引起指標成分含量變化,導致含量測定結果不合格。

云南白藥中藥材今年兩次上黑榜

這并非云南白藥中藥材首次出現(xiàn)問題。今年1月,經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產的黃連檢出金胺O,存在染色問題,同時部分批次產品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規(guī)定的情況。

就今年兩次因中藥材問題上黑榜一事,新京報記者致電云南白藥集團股份有限公司,工作人員稱,由于是下屬子公司發(fā)生的事,她并不掌握這個信息,將先和子公司了解情況后再給予回復。

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