ISO9001:2015質量管理體系內部審核員培訓試卷
一、單項選擇題(每個2分,共60分)
1、質量管理體系審核是用來評價(?):
(A)在一份工作中的工作人員數量是否滿足工作量的需求;
(B)組織所建立的質量管理體系是否符合標準的要求;
(C)檢查是否由有資格的人員進行;? (D)以上全部正確;
2、審核一般分為第一方、第二方、第三方審核等三種方式。第一方審核是指(??):
(A)一個內部審核????????????????? (B)一個由顧客或用戶執行的審核
(C)一個由獨立機構進行的審核????? (D)以上全部正確;
3、ISO9001:2015標準未要求專門設立管理者代表,其目的是(? ):
(A)管理者代表職務沒有作用;?????? (B)管理層職責不清;
(C)無法確定質量管理體系過程之間的相互作用的表述;
(D)要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進。
4、組織在確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現QMS預期結果的各種外部和內部因素。可以不考慮下列哪個因素(??)
(A)技術和文化????? (B)市場和競爭
(C)環境監測能力??? (D)知識和績效
5、人為因素是對考慮中的實體的(? ?)
(A)人為參與影響??? (B)人為誤差
(C)人為的作用????? (D)人為影響特性
6、在組織和顧客之間未發生任何交易的情況下,組織生產的輸出是(? ):
(A)產品??????????? (B)過程
(C)服務??????????? (D)活動
7、依據ISO9001:2015標準,關于“基于風險的思維”,以下風險正確的是(? )
(A)應識別風險、并致力于消除所有風險
(B)最高管理者應促進對存在的風險和機遇的充分理解
(C)顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素
(D)風險評估是操作層面的活動,最高管理者不必新版參與
8、關于崗位、職責和權限,以下確定的說法是(? )
(A)對于過程較為復雜,規模較大的組織,某一種崗位可由多人承擔
(B)一人擔當多種崗位不應被允許
(C)對崗位授權的原則取決于崗位的職級,職級越高,權限范圍越大
(D)各崗位和職責的定義應以資源利用最小化為基本原則
9、處理不合格過程輸出,產品和服務的方法包括(? )
(A)糾正缺陷??????????????????????? (B)暫停產品和服務的提供
(C)獲得放行產品或服務的授權??????? (D)以上全部
10、針對術語“產品和服務”,表述不正確是(? )。
(A)在大多數情況下,“產品和服務”作為單一術語同時使用??? (B)包括所有的輸出類別
(C)包括硬件、服務、軟件和流程性材料???????????????????? (D)產品和服務不存在差異
11、物流公司C擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地,該公司對周邊商戶、居民社區、道路、河道與水庫、地區氣侯等信息進行調研,并分析法律法規對于危險化學品存儲和運輸的要求。該場景適用于ISO9001:2015標準的哪個條款(? )。
(A)5.1.2??????? (B)6.1
(C)4.2????????? (D)與ISO9001:2015不相關
12、理解相關方的需求和期望,組織應確定(? )
(A)對QMS有影響的相關方????????? (B)質量管理體系的范圍
(C)產品和服務的特性????????????? (D)組織的經營戰略
13、不屬于風險和機遇方面所做的策劃是(? )。
(A)應對風險和機會的措施????????? (B)如何將措施融入質量管理體系過程并實施
(C)如何評價這些措施的有效性????? (D)變更的策劃
14、一個生產型上市企業,下列不屬于組織控制范圍內從事影響質量績效工作的人員有(? )
(A)股票持有人????????? (B)文件資料管理人員
(C)售后服務人員??????? (D)產品的設計開發人員
15、形成文件信息的作用是(? )
(A)為產品符合要求和過程有效性提供證據??????? (B)為審核提供依據
(C)需要時實現可追溯????????????????????????? (D)A+C
16、依據ISO9001:2015標準8.7條款以下正確的表述是,不合格輸出控制的目的是(? )
(A)防止不合格品的發生????????? (B)防止類似不合格品的再次發生
(C)防止不合格輸出的非預期使用? (D)防止不合格品的非預期使用
17、糾正措施應與(? )相適應。
(A)糾正???????????? (B)不合格的影響
(C)預防措施??????????? (D)組織規模
18、依據ISO9001:2015標準10.3條款,改進的例子可包括(? )
(A)糾正、糾正措施???? (B)持續改進????? (C)突變、創新和重組??? (D)以上全部
19、針對2015版新標準關于形成文件的信息的管理要求,以下說法正確的是(? )
(A)2015版新標準未提及質量手冊、程序文件,所以不必編寫質量手冊和程序文件
(B)組織已有的《文件控制程序》和《記錄控制程序》必須更名為《形成文件的信息的控制程序》
(C)新版標準結構是組織的方針、目標和過程的文件結構的范本
(D)在規定質量管理體系要求時無需以新版標準的中使用的術語取代組織使用的術語
20、關于組織的利益相關方對組織的質量管理體系的需求和期望,以下說法正確的是(? )
(A)他們通常與顧客需求和期望是一致的,因此只要滿足顧客需求和期望,相關方也可滿足
(B)各相關方的需求和期望可作為對于持續滿足顧客和法律法規的風險評估的輸入
(C)當各方需求和期望有沖突時應以顧客要求為準
(D)以上都對
21、變更控制”要求包括的典型活動是(? )
(A)上崗培訓?????????????? (B)該變更實施之前進行驗證或確認
(C)采取糾正措施?????????? (D)A+B
22、我國的財稅政策發生變革,意味著組織所面臨的(? )發生了變化。
(A)內部環境??????????? (B)外部環境
(C)具體環境????? ??????(D)行業環境
23、下列關于“服務”描述不正確的是(? )
(A)服務的特征可以是無形的也可以是有形的
(B)服務通過與顧客接觸的活動來確定顧客要求
(C)通常,服務的輸出包括有形或無形的產品
(D)服務可能涉及為顧客創造氣氛
24、為了確保測量結果有效,可引用ISO9001:2015 的標準要求,測量設備應實施以下控制( )
(A)建立測量設備臺帳?????????????????????????? (B)編制測量設備周檢計劃
(C)按規定時間間隔或在使用前進行校準和檢定????(D)以上都是
25.組織的知識包括以下(?? )方面
(A)產品設計圖紙和失效分析數據???????????????? (B)同行業產品質量事故
(C)知識產權?????????????????????????????????? (D)以上全是
26、關于質量目標,以下說法不正確的是(? )。
(A)質量目標可以表述為各職能、層次和過程質量擬實現的結果
(B)質量目標可以是戰略性目標,也可以是操作層面指標
(C)質量目標應是量化,可考評的
(D)質量目標應與質量方針一致
27、以下關于“關系管理”的描述,正確的是(?? )。
(A)關系管理的核心就是讓顧客滿意
(B)關系管理就是組織與顧客搞好關系
(C)關系管理是為了持續成功,組織需要管理與供方等相關方的關系
(D)關系管理是組織為了產品質量的目的,需要與包括供方在內相關方實施管理
28、ISO9001:2015 標準中表示的“保留形成文件的信息”,在ISO9001:2008 標準中是指( )
(A) 程序文件??????? (B)作業文件
(C) 記錄??????????? (D)圖紙
29、對監視和測量資源,以下描述不正確的是(? )
(A)測量資源應適合特定類型的測量活動;
(B)監視和測量應得到適當的維護以確保持續適合其用途;
(C)監視資源應按規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)
(D)組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息
30、生產和服務提供的控制條件適用時包括(? )
(A)任命具備能力的人員,包括所要求的資源?????????(B)采取措施防止人為錯誤
(C)可獲得和使用適當的監視和測量資源????????????? (D)以上都是
二、 簡答題(每題20分,共40分)
1、列舉七項質量管理原則中的兩項,并談談你對該項質量管理原則的認識。
2、簡述PDCA運行模式的含義。