關于醫療機構器械使用系統上報操作說明

演示:操作說明;對應操作界面。

1、登錄北京市食品藥品監督管理局官網,點擊進入“企業入口”。

2、點擊進入系統登錄“行政審批”模塊。

3、輸入用戶名“HD****”和初始密碼“111111”。

4、進入企業服務平臺,點擊頁面最下方其他模塊中“醫療機構器械使用管理”。

5、“醫療機構信息”點擊修改,核對及完善醫療機構基本信息。

6、“產品使用情況上報”點擊新增,醫療機構每月應上報在用重點監測醫療器械產品使用情況,若無使用9類重點監測產品,月使用量報0。

7、“醫療機構年度自查”點擊新增,上報自查結果。

注:醫療機構應按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十四條規定,每年度11月30日前通過使用監管系統上報自查報告。未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的,按照《醫療器械監督管理條例》第三十條規定給予警告;拒不改正的,處1萬元以下罰款。

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