據2018年2月12日“柳葉刀腫瘤學”雜志上發表的一項研究顯示,雙重HER2抑制劑聯合節律化療可能對治療HER2陽性轉移性乳腺癌老年患者有效。
如果不治療,HER2陽性轉移瘤會迅速發展。 此外,老年患者在臨床試驗中沒有很好的代表性,并且這類患者的最佳治療方法尚未建立。
對于這個隨機的2期臨床試驗(ClinicalTrials.gov 標識符:NCT01597414),研究人員評估了在HER2陽性轉移性疾病的老年患者中使用雙重HER2抑制劑Trastuzumab(曲妥單抗,Herceptin)和Pertuzumab(帕妥珠單抗)聯合節律Cyclophosphamide(環磷酰胺) 是否優于單獨使用雙重HER2抑制劑。 主要終點是6個月的無進展生存期(PFS)。
80名患者入選。 39名被隨機分配到雙重抑制劑組; 41名被分配到化療組。 所有患者大于60歲,小于70歲,“根據預期壽命超過12周和世界衛生組織(WHO)0-3級的表現狀況,確定了限制條件。”
雙重HER2抑制劑組中44%的患者和化療組中53%的患者具有總體應答; 每組注意到1個完整的反應。 估計6個月的PFS為曲妥單抗和帕妥珠單抗組的預計6個月PFS為 46.2%,雙HER2抑制加化療為73.4%(風險比0.65; P = 0.12)。
在20.7個月的隨訪中,雙重抑制劑組的中位PFS為5.6個月,化療組為12.7個月。
在雙重抑制劑和化療組中觀察到的3至4級不良事件包括高血壓(分別為15%和12%),腹瀉(10%和12%)和血栓栓塞事件(0%和10%)。 雙重抑制劑組中有四名患者死亡,無疾病進展; 治療期間一名患者由于心臟驟停死亡。 化療組中的一名患者在心力衰竭后死亡。
研究者認為:“對HER2陽性轉移性乳腺癌的老年人和體弱人群而言,雙重HER2抑制劑聯合節律化療似乎比單獨HER2雙重阻斷預后更好,并具有可接受的安全性?!?/strong>
參考文獻
Wildiers H, Tryfonidis K, Dal Lago, L, et al. Pertuzumab and trastuzumab with or without metronomic chemotherapy for older patients with HER2-positive metastatic breast cancer (EORTC 75111-10114): an open-label, randomised, phase 2 trial from the Elderly Task Force/Breast Cancer Group. Lancet Oncol. 2018 Feb 9. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30083-4 [Epub ahead of print]