2017年美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上公布的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,與單阻斷HER2的曲妥珠單抗+芳香酶抑制劑方案比較,雙阻斷的拉帕替尼+曲妥珠單抗+芳香酶抑制劑方案能延長HER2+、HR+轉移性乳腺癌患者無進展生存時間。
試驗納入369名接受曲妥珠單抗(trastuzumab,T)新輔助、輔助、一線治療后進展的絕經后轉移性乳腺癌患者,接受曲妥珠單抗(T)、拉帕替尼(lapatinib,L)治療。依據研究者判斷加用芳香酶抑制劑(AI)。以1:1:1的比例隨機分入L+T治療組、T治療組、L治療組。截止到2016年3月11日,研究者分析了355名患者數據,L+T治療組(n=120)、T治療組(n=117)、L治療組(n=118)。
結果顯示,L+T治療組的中位無進展生存時間(PFS)長于T治療組,11個月 vs 5.7個月。L治療組的中PFS長于T治療組,8.3個月 vs 5.7個月。
客觀有效率分別為L+T治療組32%、T治療組14%、L治療組19%。
安全性方面3組的3級以上不良事件發生率都超過15%。L+T治療組、T治療組、L治療組各不良事件發生率,腹瀉(69%、9%、51%)、皮疹(36%、2%、28%)、惡心(22%、9%、22%)、甲溝炎(30%、0%、15%)。
研究者認為與單阻斷HER2的曲妥珠單抗+芳香酶抑制劑方案比較,雙阻斷的拉帕替尼+曲妥珠單抗+芳香酶抑制劑方案能延長HER2+、HR+轉移性乳腺癌患者無進展生存時間。
參考
Gradishar WJ, Hegg R, Im SA, et al.Phase II study of lapatinib (L) plus trastuzumab (T) and an aromatase inhibitor (AI) vs T + AI vs L + AI in postmenopausal women (PMW) with HER2+, HR+, metastatic breast cancer (MBC): ALTERNATIVE.J Clin Oncol. 2017;34(suppl; abstr 1004).