研究發現,一種新藥能夠顯著降低糖尿型腎病患者的血鉀水平。鉀對心臟、腎臟及其他器官都有重要作用,腎臟疾病會導致血鉀水平升高,這在臨床上被稱為hyperkalemia(血鉀過高)。芝加哥大學教授George Bakris說,血鉀過高會導致心臟驟停。血鉀過高常見于晚期腎病、晚期糖尿病引發的腎病和心臟病病人。
研究發現,這種叫patiromer的新藥能夠顯著降低血鉀水平,連續服用一個月,藥效能持續一年。patiromer是粉末狀,需要喝水服下,一天兩次。Bakris說,以前傳統的降低血鉀的方法是改變飲食,病人不能吃土豆、香蕉和其他含鉀高的水果。要是飲食方法控制不住,病人需要服用聚苯乙烯鈉這種藥。
Patiromer能夠在胃腸道吸收鉀,但目前僅是理論預測,還沒有臨床證據證明,它最終能否改變患者的預后還不得而知。目前的試驗是按照美國FDA審批要求進行的第二批次試驗,仍需在本次結果基礎上進行階段三的試驗,驗證治療效果在病人身上的可重復性。目前的研究由patiromer的生產商Relypsa出資進行,研究結果發表在美國醫學協會雜志上。
Bakris和他的同事安排了306位二型糖尿病患者進行研究,每人服用1/3的劑量,兩天一次,持續一月。期間患者同時還要服用血管緊張素抑制劑,如血管緊張素轉化酶抑制劑。勒諾克斯山醫院的一名腎病專家Maria DeVita指出,這些治療能夠緩解腎病,但是可能副作用還是會導致血鉀升高,最終不得不停止使用,以防止病情惡化。
研究人員發現滿劑量服用Patiromer一月后,大多數患者能顯著降低血鉀水平,效果能持續一年。而一年內,有6%的患者血鉀水平降到了正常水平以下,7%的患者鎂的水平顯著降低,6%的患者出現不同程度的便秘癥狀。
如果患者腎病晚期,血鉀水平很高,還伴有心臟病,不適合服用其他藥物治療,那么Patiromer是個可行的方法,先把血鉀水平降下了,再服用其他的藥。DeVita說Bakris的研究非常鼓舞人心,希望有更多這樣的研究。
美國醫學協會雜志的編輯督促相關人員一旦FDA審批通過,要繼續進行后續上市后的研究工作。從市場反映評估該藥能否緩解腎病,減少病人透析治療次數和降低心臟病風險。