2018年1月29日,星期一,伍哥讀報(bào)時(shí)間:
1、【通過一致性評(píng)價(jià)藥品落地上海】1月29日,上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布2018年上海市關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用通過一致性評(píng)價(jià)品種,并要求直接掛網(wǎng)采購(gòu),需填報(bào)本企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南共15省市省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)的采購(gòu)價(jià)。陽光平臺(tái)提供外省市、本市和同品種采購(gòu)價(jià)格信息作為議價(jià)參考。議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%,同規(guī)格無原研藥或參比制劑價(jià)格的,以同通用名其他規(guī)格原研藥或參比制劑價(jià)格差比后確定(參比制劑以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄為準(zhǔn))。
2、【9個(gè)藥專利失效】今日(1月29日),國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)審中心(CDE)公布《首批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單》,共包括美國(guó)健贊依魯司他、日本第一三共辛酸拉尼米韋等在內(nèi)的9個(gè)品種。根據(jù)CDE公告,首批篩選出的依魯司他等9個(gè)產(chǎn)品均為在我國(guó)專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng),國(guó)外已上市且具有明確臨床價(jià)值的藥品。
3、【CFDA:將修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng)】1月29日,CFDA印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018-2020年)》,推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,到2020年,建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步提升,標(biāo)準(zhǔn)有效性、先進(jìn)性和適用性顯著增強(qiáng)。
4、【Cancer Res:二甲雙胍有助于治療卵巢癌】在最近發(fā)表在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊Cancer Research上的一項(xiàng)研究中,來自鄭州大學(xué)的研究人員揭示了二甲雙胍通過何種機(jī)制對(duì)卵巢癌病人發(fā)揮治療效果延長(zhǎng)病人生存時(shí)間。在這項(xiàng)研究中,研究人員發(fā)現(xiàn)二甲雙胍能夠下調(diào)單核和多形核骨髓來源抑制性細(xì)胞(MDSC)亞群的CD39和CD73的表達(dá)及其胞外酶活性,抑制這些細(xì)胞在卵巢癌病人體內(nèi)發(fā)揮的抑制性作用。
5、【特刊】低劣的評(píng)價(jià),無足以毀掉一個(gè)人。——除非你認(rèn)可它。