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美國食品和藥物管理局（FDA）于2017年12月20日發布批準了一種名為Bosutinib（波舒替尼）的第二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于新診斷的費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病（CML）患者。
批準是基于隨機第三階段BFORE試驗（ClinicalTrials.gov識別號：NCT02130557）的結果，該試驗顯示用波舒替尼治療的患者（12個月MMR率，47.2％）的主要分子反應率（MMR）高于用伊馬替尼治療（12個月MMR率36.9％; P = 0.02），這是CML的一線標準治療方案。
雖然伊馬替尼對CML患者是一種非常有效的治療方法，但耐藥性或難治性疾病是一個嚴重的問題，這導致了對第二代TKIs的需求。 然而，BFORE認為，CML患者可能對第一線的波舒替尼具有深度分子反應。
與波舒替尼有關的常見不良事件（AEs）包括“腹瀉、惡心、血小板減少、皮疹、丙氨酸轉氨酶增加、腹痛以及天冬氨酸轉氨酶增加。
名詞解釋
慢性粒細胞白血病 —— CML
分子反應率 —— MMR
酪氨酸激酶抑制劑 —— TKI
參考文獻
FDA grants accelerated approval to bosutinib for treatment of newly-diagnosed PH+ CML [news release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; December 19, 2017.https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm589856.htm. Accessed December 20, 2017.
