為期兩周的質量管理體系課程終于結束了，從早到晚不停歇的上課，真正要告別的時候心中還是有點不舍，有點猶豫，怕自己錯過可以為國家建立質量管理體系做出貢獻的機會，也怕自己真的選擇了，又擔不起這份責任。
出于興趣愛好，在暑假小學期的時候，報了這門課。結束的時候和管理這個課程的老師聊天，才得知國家特別緊缺這方面的人才。
老師預言說：“我們這個課程將來可能超過MBA成為新的潮流”。
這個課程管理的老師，清華大學經濟管理學院獲得經濟學學士學位、管理學碩士與博士學位，而且是2008-2009年度德國總理學者。但她并不教課，只是負責解決學生與教課的老師溝通中出現的問題。
學校在開設這門課時做了大量工作，發現國內開設有相關課程的高校，講授的都是最基礎的理論知識，并不符合我們學校對這個課程的定位。將尋找范圍擴大至商業以及工業界后，發現也并沒有及熟知理論又經驗豐富的專家。但在這一探索過程中，發現很多企業都表示急需這樣的高端人才，也希望高校能培養出這樣一批人才。
在中國，國家食品藥品管理總局CFDA希望并會逐步要求每個醫療器械的公司都有一個“質量管理者代表”（quality management representative）來負責建立起一個公司或者企業的質量管理體系。
但是目前CFDA還沒有真正去監督企業去完善這方面的工作，其中很大一部分原因是懂質量體系管理的人才還沒有到位。
這樣一批高端人才就是“質量管理代表”。
專業的來講，“質量管理者代表”(Quality Management Representative)這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。
這個職位的職責在于：
1.確保質量管理體系得到建立和保持
2.向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求
3.在整個組織內促進“以客戶為中心”意識的形成
我就讀于生命科學與技術學院，故與我們專業最相關的是醫療器械行業。所以這門課上我們大多數時間在學習ISO13485。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485對醫療器械企業的質量管理體系提出了專用要求。
來給我們上課的兩位老師，都是外國人。
他們在醫療器械管理方面有四十多年的經驗，而且在中國也有部分工作，主要是協助要出口的醫療器械公司建立自己的質量體系，確保他們的產品達到國際標準ISO13485，同時也要達到出口國家的要求，如出口到美國就要符合FDA的要求。
雖然國內的公司在生產過程中都有自己的QA(quality assurance)，QC(quality control)，但是卻沒有真正建立起完整的質量管理體系，也不了解自己的產品是否符合ISO9001國際標準的要求。
同樣國內的醫療器械也沒有“質量管理代表”來負責建立起相應的質量管理體系，醫療器械的質量出現問題時，也不能快速有效地解決。這都是由于這一方面人才的欠缺。“質量管理者代表”不僅要熟知ISO13485的要求，而且要掌控全局，在問題沒有發生時做好PA(preventative action)，在問題發生時做好CA（corrective action）。
兩周的課程雖然短暫，但是學到的東西卻讓人受益匪淺，課上不僅有基礎的理論知識，更難能可貴的是這兩位老師帶來了他們工作中鮮活的例子，讓我們分小組討論分析，并根據所學的理論知識來給出實際的解決方案，很好地鍛煉了我們分析解決實際問題的能力。
在課上，日本質量管理的改革歷史最讓我震驚。當老師提問，二戰前被認為產品質量最差的國家時，我們幾乎都沒有猜對，答案是日本！日本那時候的質量被世界公認最差，“made in Japan”的產品被很多人排斥。二戰以后日本質量管理領域經歷了三次改革，其中Dewing、Joseph Juran、Kaoru Ishikawa為這三次改革，為日本質量的提升做出了重要貢獻。從1950s到1970s僅僅20年的時間，日本成為世界質量的領頭者，尤其是在汽車和電子行業。
最后一節課老師逐個詢問了班上的每一個人，問我們畢業以后的計劃，問有多少人將來愿意并會參與到這樣的工作中去。其中大部分的同學都表示會考慮把這個作為自己職業生涯中的一種選擇，但更擔憂的是自己擔當不起這么大的責任。
我們國內的學生都很聰明，但是有時候總是盲目地不自信。不是沒有為國家肩負起這個責任的能力，是缺乏去擔當的勇氣。
老師說，如果連我們這些受過高等教育的人都不愿擔起這份責任，那把國家質量體系這樣的重擔放在一些沒有這方面知識的人手里，我們放心嗎？
日本改革的成功是高層管理者和民眾共同努力的結果，在中國同樣也需要這樣的領軍人，去帶領一個一個企業，一點點去改變，一步步建立起真正的質量管理體系，使假冒偽劣以及不合格的產品徹底從人民的生活中退出。
希望20年后，30年后，我國的媽媽們不用再去買進口的奶粉，希望我國的留學生不再做代購，希望我們的每個公民都不再羨慕國外進口，希望“中國制造”成為世界質量的領導。
