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IP屬地：上海
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中國10家藥企躋身全球前50！全球投行Torreya發(fā)布《全球1000強藥企報告》
全球投行Torreya按市值發(fā)布《全球1000強藥企報告》——提供了2020年全球制藥行業(yè)的概括，并將其與2015年的行業(yè)進行了比較。 全 球 ...
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國際通行的臨床試驗注冊制度，你真的了解嗎？關注我的公眾號【一線臨研人】，一路同行，研行致遠 導語 · 臨床試驗注冊，是必須要完成的嗎？不完成會怎樣？· 這種制度是怎么發(fā)展來的？· 注冊號...
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CCHRPP·專家共識 | 臨床試驗安全性報告工作指引（試行版）起草專家和審核專家 起草專家（以拼音首字母排序） 白 楠 中國人民解放軍總醫(yī)院 曹 玉 青島大學附屬醫(yī)院 陳曉云 上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院 樊...
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中國藥監(jiān)部門，最愛在哪本雜志發(fā)表觀點？編者按自2017年加入ICH，藥監(jiān)部門除了發(fā)布海量指南，在學術期刊上也頻頻發(fā)表觀點，總結中國臨床試驗在統(tǒng)計、管理、安全等方面的問題，以及相應的審...
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CFDI｜藥物臨床試驗中不良事件的案例收集與評判
小編旁白CFDI核查老師強力發(fā)文，對藥物臨床試驗中AE的相關問題從4大方面詳細總結：···AE的定義、收集、分級及其與試驗用藥品的相關性···A...
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SUSAR和DSUR，以及上市后PSUR和PBRER梳理對比 / 藥物警戒活動相關報告信息梳理
現(xiàn)將藥物警戒活動中與臨床研究相關的SUSAR和DSUR報告，以及上市后的PSUR和PBRER報告有關要求進行梳理對比，供行業(yè)參考。王海燕 ...
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必備小詞典：臨床試驗最常用和易模糊的術語解釋,肯定有你不知道的！
臨床試驗中那些大家常用的，但又傻傻分不清楚的相似術語，小編幫助大家把它們都分類整理好啦！快來一起學習吧！ 有關公司、職位以及協(xié)會 SMO...
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局部給藥和經(jīng)皮給藥，還傻傻分不清楚？
首先問大家一個小問題：紅霉素軟膏的給藥途徑，是局部給藥還是經(jīng)皮給藥？答案在文末揭曉~ 在臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)EDC中的合并用藥頁面，...
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中國SUSAR報告的進階史：如何一步步寫進《藥品注冊管理辦法》？
最近醫(yī)藥圈最重磅的消息，莫過于國家市場監(jiān)督管理總局2020年3月30日公布的新版《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。 小編...