IP屬地：上海
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體外診斷相關標準??體外診斷產品研發過程中，必不可少的需要參考或使用相關的標準。近期標管中心發布了《中國醫療器械標準目錄及適用范圍》，包括了由國家藥品監督管理局...
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IVD運輸穩定性與驗證2017年5月，龐某衛及其女兒孫某以非法經營罪分別獲有期徒刑十九年、六年，沒收全部財產近800萬元。與此同時，至少174名國家公職（工作）人員被...
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ctDNA可預測局部晚期直腸癌新輔助化療反應和預后評估對于接受新輔助化療（nCRT）的局部晚期直腸癌（LARC）患者，目前還沒有可靠的指標可以在手術前準確預測病理完全緩解（pCR）。對于臨床完全緩解...
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ctDNA清除提示乳腺癌新輔助化療的治療效果和預后新輔助化療（NAC）的病理完全緩解（pCR）與良好的臨床結果密切相關。該研究評估了ctDNA監測預測 NAC的反應，并利用ctDNA是否殘留進一...
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腫瘤突變高靈敏度NGS檢測技術：挑戰、進展和應用??Next-generation sequencing (NGS) technologies have come of age as pref...
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ctDNA檢測相關的理論模型1 cm3腫瘤釋放到血液中的ctDNA比例為0.022% 腫瘤體積與hGE線性相關 By reanalyzing ctDNA sequencin...
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臨床試驗：臨床終點(4)-腫瘤常用臨床療效評價指標
一、基于生存的評價指標 總生存期(OS，Overall Survival)：是指從隨機化(random assignment)開始至因任何原因引...
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臨床試驗：臨床終點(3)-Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and BiologicsEndpoints Based on Survival Overall survival ??Overall survival is defin...
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臨床試驗：臨床終點(2)Endpoints by different measure methods Clinical endpoints can be catego...