一個組織要想健康運作，必然其中的關鍵人，干系人，項目負責人等是至關重要的。而實際上，經(jīng)常發(fā)生貌似大家都在負責，又好像有的時候，又沒有起到應有的作用和價值。
特別是跨部門溝通，對于沒有明確劃分的事情或者工作內容來講，各個部門負責人和項目負責人們，可能很容易想到QA來協(xié)調這個事情。畢竟，很多時候，都可以聯(lián)系到質量規(guī)范性問題，合規(guī)性問題。那么業(yè)務部門很容易一致決定，讓QA來協(xié)調（背鍋）這個事情。甚至讓QA負責人來做決定，你們QA決定就好了，我們執(zhí)行即可。
這個時候，坑已經(jīng)挖好，一旦這個事情出現(xiàn)問題，那么他們會異口同聲的會說，QA讓我們這么干的，本來這個事情，我想那樣干的，可是QA覺得這個事情不合規(guī)，可能有風險。
就拿一個研發(fā)項目來說，一個項目的成功，必定是各個口子的負責人以及相關人員共同努力的結果，而各個個體在項目成功之后的自我良好感覺，更多的是一種偏見和自負。
拿項目獎的時候，都覺得自己貢獻巨大，使出了洪荒之力。
但是當項目出現(xiàn)問題的時候，立馬撇清關系。基于這種情形，或者說人的本性天性，我們就在立項之初，就應該有一個相當清晰的目標和職責。你簽字，代表你認同，代表你的責任，榮譽。一旦出現(xiàn)問題，也要擔負起你應有的責任來。
QA是代替不了業(yè)務部門負責人和項目負責人的職責，除非QA是項目負責人，具有完全支配項目獎金和處罰的唯一負責人。
我在這里特別提醒的一點就是，如果出現(xiàn)相關負責人或者項目負責人不負責的行為，你告訴他們，有意見就提，沒有意見就放行簽字。不提意見不簽字放行，就是刁難。
如果說QA替各個部門和項目負責人做決定，是一個錯誤。那么被其他部門視為障礙，可能更加悲哀。
原因很多，比如做出來吃力不討好的決定，他們容易甩鍋，你又覺得一肚子委屈。以至于后面你消極怠工，其他部門就慢慢地覺得QA是一個障礙，成事不足敗事有余。
還比如，特別是項目進度，直屬上級領導壓制的很，天天催進度，進度，進度。那么如果你這個時候不知趣的去問質量規(guī)范性問題，或者去挑一些可能不是大問題的問題，或者他們認為不是大問題的問題的時候，他們心里大比例是視為障礙。
他們會覺得我們QA是給他們添亂，添堵，找麻煩，即使這個規(guī)范性問題存在，又如何？你們QA到底想怎么樣？
這個問題，冷靜下來想想是非常靈活拷問的。我們QA到底想干什么？還只是我們覺得應該這樣更好，更完美？
這里就是一個非常關鍵的環(huán)節(jié)了。我們在提出疑問的時候，首先要想想我們提出這個缺陷，希望他們整改，到底想解決什么問題？如果這個問題，不解決，不處理，或者這么放著，會造成多大的后果，有沒有必要再去試圖所謂的完善？
我們不要把本來是質量規(guī)范性問題，硬生生整改成真實性問題。在研發(fā)階段，或者在藥品全生命周期內，有人的地方，必定是有問題，問題可大可小，可多可少。完全可以理解為是自然而然會發(fā)生各種各樣的問題。也就是說無法完全避免所有問題的發(fā)生。
出現(xiàn)問題是常態(tài)，不出現(xiàn)問題才是非常態(tài)。因此我們沒有必要對于一般性問題，上綱上線，對于一些普通問題，也沒有必要細究，更沒必要對某些人某個部門某個項目組貼標簽，甚至上升到人身攻擊。
在研發(fā)階段，研發(fā)QA一個比較有挑戰(zhàn)的工作就是在推進研發(fā)項目進展的同時，把研發(fā)的質量規(guī)范工作，研發(fā)的質量體系搭建起來，完善起來。或者反過來，我們在搭建完善研發(fā)質量體系的過程中，幫助項目組成長，把關真正的合規(guī)問題，質量規(guī)范性問題，真正去控制項目中存在的風險，去把握研發(fā)實驗室存在的各種問題和隱患。
但是我們QA不要充當研發(fā)人員的保姆，提供喂飯服務，尤其是研發(fā)階段，不要把任何環(huán)節(jié)想得過于細致和完美。
我們不可能窮盡所有可能，為研發(fā)人員提供一份完美的填寫記錄。抓住我們研發(fā)項目的本質，也緊緊圍繞未來現(xiàn)場核查的側重的點，以及這個產(chǎn)品樣品的關鍵，不完美才是完美的表現(xiàn)。研發(fā)項目的快速推進，更需要我們在設置相關制度流程的時候，時刻保持清醒。
明白我們干什么。對研發(fā)項目有非常幫助的事情，我們要多干，對于研發(fā)項目和研發(fā)實驗室沒有太多益處的事情，我們盡力少干，或者不干。
那么到底什么是該干的，什么又不是不該干的。其實呢，非常簡單。掌握幾個基本原則即可，比如監(jiān)管已經(jīng)非常明確的要求，那必須掌握和執(zhí)行到位。比如對于影響實驗結果和方向的事情，我們必須把握準確，比如對研發(fā)項目造成較大風險的事情，我們盡力不干（比如刪除，轉移或者覆蓋數(shù)據(jù)等行為）。
在研發(fā)階段處處繡花，必定是作死節(jié)奏。
出現(xiàn)障礙，不必過于擔憂，只要我們真心誠意為了項目，為了研發(fā)實驗室，即便短時的委屈，也會迎來美好的未來。
