根據(jù)海口市海洋環(huán)境監(jiān)測中心申請,受海南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委派,依據(jù)海南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證考核計劃通知書要求,計量認(rèn)證評審組一行4人于2017年4月22日,依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,對海口市海洋環(huán)境監(jiān)測中心進(jìn)行計量認(rèn)證地址變更現(xiàn)場評審。評審組采取檢查實驗室、查看文件及檔案資料、現(xiàn)場提問、報告驗證、現(xiàn)場試驗、授權(quán)簽字人考核等形式,以及通過對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等體系文件執(zhí)行情況、檢驗檢測報告和原始記錄等技術(shù)資料的完整性、實驗室環(huán)境條件控制等內(nèi)容的檢查,重點對我中心地址變更后實驗室的環(huán)境條件、儀器移動新場所的符合性以及變更修改的質(zhì)量管理體系文件、申請項目涉及的儀器設(shè)備、檢測環(huán)境條件等進(jìn)行了現(xiàn)場評審確認(rèn)。
評審內(nèi)容:
(1)按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的評審條款要求對我中心進(jìn)行評審,重點評審地址變更涉及的環(huán)境條件和儀器符合性確認(rèn)。
(2)通過審查我中心的質(zhì)量記錄,對我中心的管理體系運(yùn)行有效性進(jìn)行評價。
(3)對我中心申請的4類30個參數(shù)進(jìn)行了能力的評定,重點評審受環(huán)境影響、設(shè)備影響的項目能力的確認(rèn)。
(4)抽取部分項目進(jìn)行了現(xiàn)場試驗考核。
(5)對授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場考核。
評審過程:
考察了我中心實驗室及其檢測設(shè)施,檢查了實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件,核查了檢測儀器設(shè)備的配備、檢定標(biāo)識及其使用記錄等情況,共查閱了10份儀器的使用記錄和12份儀器設(shè)備檔案。
通過觀察、提問及現(xiàn)場試驗等方式,考查了我中心的資格條件、組織機(jī)構(gòu)、人員能力,共查閱6份相關(guān)管理和檢測人員的技術(shù)檔案,核實了人員持證上崗情況。考核了我中心的質(zhì)量體系運(yùn)行及結(jié)果質(zhì)量控制等情況,查閱了質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)控計劃及其運(yùn)行記錄5份。查閱了原始記錄10份和檢測報告共4份,核查了申報的檢測項目及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)3份 。
現(xiàn)場安排 4類9個參數(shù)的試驗考核,參加考核的人員5名,實驗內(nèi)容為盲樣考核、現(xiàn)場測試、現(xiàn)場見證等形式,考核項目覆蓋了全部領(lǐng)域,涉及參數(shù)占申報總參數(shù)的 30%。對管理和檢測人員進(jìn)行了關(guān)于質(zhì)量體系文件、標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法等方面的座談。對2名授權(quán)簽字人進(jìn)行了現(xiàn)場考核。
評審結(jié)果:
1. 組織機(jī)構(gòu)方面:我中心有明確的法律地位,組織機(jī)構(gòu)基本健全,按評審準(zhǔn)則的要求建立了質(zhì)量體系,質(zhì)量體系運(yùn)行基本正常。編制的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件內(nèi)容能夠滿足開展檢測工作的需要。有保證檢測機(jī)構(gòu)第三方公正性的措施。
2.人員方面:我中心建于2006年6月,現(xiàn)有工作人員14名,其中管理人員4名,檢測/檢驗人員8名,其他2人。辦公及檢測實驗室為固定資產(chǎn),面積約496平方米。檢測人員了解檢測標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,主要儀器設(shè)備操作規(guī)范,制定了人員培訓(xùn)計劃并建立了人員技術(shù)檔案, 檢測人員和管理人員基本滿足目前開展的檢測工作要求。
3. 儀器設(shè)備及檢測場所方面:我中心擁有儀器設(shè)備37臺(套),儀器設(shè)備配備基本滿足其申請認(rèn)證范圍的檢測工作要求,建立了儀器設(shè)備檔案,實驗室環(huán)境條件及設(shè)施滿足目前開展的檢測工作要求。
4.檢測依據(jù):我中心申報認(rèn)證的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中,均為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。
5.質(zhì)量管理體系文件評審和運(yùn)行符合性的評審結(jié)果:我中心于2016年5月發(fā)布和實施了B/0第0次修訂的《質(zhì)量手冊》等質(zhì)量體系文件,2017年3月修編質(zhì)量手冊、程序文件中涉及地址變更的相關(guān)內(nèi)容。管理體系文件要素設(shè)置適宜、描寫較為充分,程序文件間相關(guān)內(nèi)容無明顯矛盾,且制定了適宜的指導(dǎo)書,具有可操作性,各要素的控制要求基本滿足準(zhǔn)則的規(guī)定。2016年5月復(fù)查評審至今,共實施8人次外派培訓(xùn),參加實驗室間比對1次2個項目,結(jié)果1項良好、1項優(yōu)秀。2016年5月計量認(rèn)證現(xiàn)場復(fù)查評審提出的11項整改項已按時進(jìn)行了整改;2017年2月分別進(jìn)行了完整的內(nèi)部審核和管理評審,提出的不符合或改進(jìn)建議,按規(guī)定的時間進(jìn)行了整改,措施基本有效,建立的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制基本有效。進(jìn)行了內(nèi)部人員培訓(xùn),開展質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制等活動。同時中心建立了質(zhì)量管理體系的自我完善機(jī)制,檢測儀器設(shè)備狀況基本良好,量值溯源途徑基本清楚,各種質(zhì)量活動基本處于受控狀態(tài),質(zhì)量體系運(yùn)行基本有效,滿足準(zhǔn)則的要求。
6.現(xiàn)場考核情況:現(xiàn)場試驗9個項目,結(jié)果全部合格;2位授權(quán)簽字人考核合格。
7. 評審準(zhǔn)則條款符合性的評審結(jié)果:對照評審準(zhǔn)則評審要求6個方面50條,其中符合項有41項,基本符合項有7項,不符合項有2項。
8. 建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力:評審組建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定項目共4類30個項目。
最后評審組通過了市監(jiān)測中心實驗室資質(zhì)認(rèn)定地址變更現(xiàn)場評審。市監(jiān)測中心將按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定,進(jìn)一步加強(qiáng)檢測質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高質(zhì)量管理水平和檢測技術(shù)水平,確保檢測數(shù)據(jù)和報告的時效性、準(zhǔn)確性及科學(xué)性。