質量管理體系對于小伙伴們來說，并不算陌生，今天我給大家帶來了一點小知識，了若指掌的大佬們求別打臉，畢竟溫故而知新嘛，哈~
關于質量管理體系認證，在我國可以說有一定的開展歷史了，對于其能否依然保持良好的發展態勢，其實追根究底，考量的是兩個指標：一是認證結果能否滿足社會和采信方的需求；二是認證結果是否可信可靠。這兩個指標反映了當前社會對認證質量和公信力的訴求。
而其中，基于過程的質量管理體系審核是至關重要的一環。
實施基于過程的審核需具備兩個條件：一是組織已按ISO 9001標準要求建立了以過程為基礎的質量管理體系；二則取決于審核員的能力，這是有效實施基于過程審核的基礎。
其中，審核員的能力是實施過程審核的關鍵。實施基于過程的審核，要求審核員除應具備必要的專業知識、組織的經營管理知識以及與組織經營管理相關的各類經濟技術指標的知識外，還須掌握“基于過程”的審核思路、方法與技巧，熟悉過程方法、過程分析和PDCA的應用，理解影響組織目標實現的外部關鍵因素、變化趨勢、有關風險及其后果，能基于組織管理活動中有關績效指標及其趨勢所反映出的可能的問題因素，策劃審核路徑，確定審核重點，并能適時根據需關注的問題進行審核追蹤。
另外，新的ISO 9001：2015標準融合了當今質量管理的良好實踐和先進思想。具體體現在：引入了風險管理的思維，風險識別和風險控制貫穿于標準的始終；強化了過程方法在質量管理體系中的運用，強調了質量管理的關注點即獲得期望的結果以增強顧客滿意；重視相關方的需求；知識作為重要資源出現，反映了對當今時代知識的重要性等。這些均意味著對審核員的知識和技能有了更高的要求。
由此，具有開放的知識結構，熟悉質量管理的優秀模式和發展趨勢，理解組織的質量管理、質量文化和所處的內外部經營環境，具有風險評估和控制思想，熟悉過程方法、過程分析和PDCA的應用，是質量管理體系審核員需要具備的能力。審核員只有將組織實際的質量管理活動與ISO 9001標準科學、規范的質量管理體系要求有機結合，才能達成審核的最佳效果，實現質量管理體系標準的價值，并幫助組織提高其質量管理的整體績效和綜合競爭力。
