各位參加第二季度崗位技能培訓(xùn)的同事們:
大家好！
兩個整天的培訓(xùn)對參加培訓(xùn)的同事來說，是腦力和體力的挑戰(zhàn)。
現(xiàn)在，你已完成一半的培訓(xùn)課程。為你的堅持鼓掌。請明天保持狀態(tài)，完成培訓(xùn)。
回顧今天的培訓(xùn):
《解讀臨床試驗》
我們常說的GCP，具體指的是什么。臨床試驗的四個分期，它們的目的分別是什么，有什么特點。臨床研究的基本流程和步驟是什么？
《CRC的職業(yè)化學(xué)習(xí)》
做臨床協(xié)調(diào)工作是需要不斷學(xué)習(xí)和自我提高的，我們討論了學(xué)習(xí)心態(tài)的調(diào)整。津石公司對員工的培訓(xùn)有什么要求。提醒大家根據(jù)QAT部門的WI要求在什么期限內(nèi)完成什么課程。在外部有哪些優(yōu)質(zhì)的資源，能利用與學(xué)習(xí)的。
《CRC的職責(zé)》
這一節(jié)課我們先講了臨床研究工作中的合規(guī)，有哪些是CRC能做，哪些不能做的。之后我們以臨床試驗的流程為線索，分階段講解了CRC工作中的要點和難點。給大家普及了PDCA循環(huán)這個理念。在工作中不斷提高質(zhì)量和效率。最后，對于CRC工作做一個概括。如何勝任臨床協(xié)調(diào)員工作。
《受試者隱私保護》
受試者的隱私保護最主要是要有隱私保護的意識，認識到我們是有職責(zé)去保護受試者的隱私。哪些信息是受試者的隱私，發(fā)生隱私泄露如何操作。
《受試者管理》
受試者的管理是臨床協(xié)調(diào)工作的重點。我們按訪視不同階段來看對受試者管理的要點是什么。總結(jié)下來是：隨訪前做好充足的準備、隨訪期間合理安排受試者做檢查，跟蹤和收集報告和數(shù)據(jù)、隨訪后及時的錄入試驗數(shù)據(jù)，歸檔文件。
《知情同意的支持與協(xié)助》
臨床研究中，由研究者主導(dǎo)知情同意的過程。而臨床協(xié)調(diào)員可以支持和協(xié)助這一過程。這就要求臨床協(xié)調(diào)員提前準備好知情同意書，安排知情同意的時間和地點。由研究者完成知情后，我們檢查和跟進相關(guān)文件是否完成。除了簽署知情同意書外，還有對知情同意過程的記錄等等。
現(xiàn)場與同事進行互動和討論。涉及到各個知識模塊的演練：哪些資料需要遞交倫理批準，怎么安撫受試者，怎么通知受試者空腹隨訪等等……
Reako百忙之中抽出時間，介紹了公司，臨床研究行業(yè)。鼓舞新同事在臨床協(xié)調(diào)員工作中做出成績，得到工作中的快樂。
我們還邀請了臨床部的城市主管杜宇分享《CRC工作中的經(jīng)驗》，在臨床試驗的各個環(huán)節(jié)怎么更高效、更優(yōu)質(zhì)的完成項目。這節(jié)課得到了大家的好評，質(zhì)保及培訓(xùn)部也會在培訓(xùn)中邀請臨床主管和一線優(yōu)秀員工，從多角度來培訓(xùn)臨床協(xié)調(diào)員的崗位技能技巧。
今天課程回顧就到這里，明天我們9:15正式開始課程，請大家提前調(diào)試好聲音與畫面接入培訓(xùn)。
質(zhì)保及培訓(xùn)部
2017/5/11
