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2017年11月15日，制藥巨頭阿斯利康公司在官網(wǎng)上宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)氟維司群（fulvestrant）聯(lián)合abemaciclib治療，激素治療后進展的HR+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）。Abemaciclib是CDK4/6抑制劑。

FDA此次的批準(zhǔn)是基于III期MONARCH 2試驗結(jié)果。該試驗共納入669名HR+、HER2-晚期乳腺癌患者。接受氟維司群+abemaciclib治療或維司群+安慰劑治療。結(jié)果顯示，氟維司群+abemaciclib治療的中位無進展生存時間（PFS）顯著長于對照組，16.4個月 vs 9.3個月。

參考文獻
Faslodex receives US FDA approval for the treatment of advanced breast cancer in combination with abemaciclib [news release]. AstraZeneca: November 15, 2017. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press- releases/2017/faslodex-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-advanced-breast-cancer-in-combination- with-abemaciclib-15112017.html. Accessed November 15, 2017.