生物樣本庫是實現“轉化醫學”的重要保證，為科研人員提供寶貴的研究資源，世界上很多國家或組織投入了大量的人力物力來建立生物樣本庫。

二十世紀末至二十一世紀初，在美洲建立了若干生物樣本庫，比如1999年建立的國際生物環境資源協會（ISBER）和2005年建立的生物存儲庫和生物標本研究實驗室（OBBR）。

國際生物和環境樣本庫協會（International Societyfor Biological and Environmental Repositories，ISBER）是美國研究病理學會下轄的一個分支機構，它的意義在于規范化發展中國的樣本庫建設，使其達到一定的質量和標準。ISBER設置了若干個專門性的工作組，每個工作組的成員均由有一定經驗和領域知識的專家組成，各小組之前相互合作，針對建設和管理生物樣本庫的過程中可能會遇到的各類錯誤給出指導或解決方案。2005年美國國立癌癥研究所（National Cancer Institute，NCI）成立了美國國家癌癥中心生物樣本庫和生物樣本研究辦公室（Office of Biorepository and BiospecimenResearch，OBBR），以推動生物樣本庫的發展。

英國最有影響力的生物樣本庫是英國Biobank，它也是目前世界最大的醫療資料數據庫之一，當前共有超過五十萬份樣本，這些樣本大多來自于40歲至69歲的人群。英國Biobank中存儲了大量的個人醫療信息，這些信息對于科學研究有著重要意義，為改善對一些常見疾病，如癌癥、糖尿病和老年癡呆等的預防、診斷和治療提供了寶貴的資源。丹麥國家生物樣本庫

Danish National Biobank是當前最大生物樣本庫之一，丹麥的人口總數并不是很龐大，之所以能建立起如此完備的生物樣本庫，是因為丹麥擁有規范的人口管理規范，并且擁有良好的醫療衛生體系。在丹麥，每一個公民均擁有一個特定的號碼，與這個公民所有的醫療信息、人口信息等都將與這個號碼相關聯；同時，丹麥的醫療系統是全國聯網的，病人的所有臨床信息如用藥信息、患病歷史、體檢信息等都可以在全國任何一個聯網的醫療系統中查詢到。每個人從出生到死亡所產生的所有醫療信息和被采集的所有樣本（血液、組織、DNA等）均被錄入到國家系統中，這使得丹麥國家生物樣本庫每天都在不斷發展壯大。

我國擁有龐大的臨床樣本資源，將這些寶貴的資源收集起來合理利用，勢必能為醫學研究創造無限價值，我國的生物樣本庫建設起步雖晚，但發展迅速。

1994年中國科學院建立了中華民族永生細胞庫隨后北京市、山東省建立了臍帶血造血干細胞庫，泰州健康科學研究院建立了DNA樣本庫，上海生物芯片有限公司芯超生物銀行一些專項生物樣本資源庫也相繼建立?！丁笆濉鄙锛夹g發展規劃》明確要求建設國家生物信息中心，包括生物信息庫和大型生物樣本資源庫以及共享服務體系、2004年天津腫瘤醫院建立的腫瘤組織樣本庫、2005年北京大學第一醫院建立的人類血液樣本庫、2008年建立的國家肝癌樣本庫、2010年啟動的北京重大疾病臨床數據和樣本數據庫。

此外，作為中國第一個國家級基因庫—深圳國家基因庫，截至2014年已累計收集和儲存了近300萬份生物樣本，為我國生命科學研究和生物產業發展提供了基礎性和公益性服務平臺。2015年上海市科學技術委員會公布的《2015年度上海市科技型中小企業技術創新資金擬立項名單》中，梅斯醫學開發的“疾病風險數據庫”項目名列其中，這是我國開發的首個生物標志物數據庫。2015年我國國家基因庫EBioBank資源信息共享平臺“樣本庫目錄”模塊全新上線，這是我國首個生物資源樣本庫目錄。2015年，國際人類基因變異組項目設立中國區，我國將進行約20種重大疾病的變異基因數據收集、建立分病種數據庫，為健康指導提供精準醫學指標。

我國有關中醫藥行業領域生物樣本庫的建設起步較晚，2009年中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會成立，全國近100多家醫院參與中醫藥生物樣本庫的建設。2010年湖北省中醫院建立了肝病樣本庫，經過近幾年的發展，已形成一定的規模；云南省中醫中藥研究院建立了艾滋病樣本庫，并深入研究中醫藥治療艾滋病的作用靶點和特點，達到了資源保存和共享2014年11月“全國組織生物樣本庫中醫藥學組”正式成立，旨在探索符合中醫研究特色的生物樣本庫建設。天津中醫藥大學研究生院在此次中醫藥學生物樣本庫的建設中確定為副組長建設單位。

此外，我國少數民族獨特的居住環境、生活方式使這些少數民族形成了極為罕見的遺傳病、特種病，以及特殊的治療方法。近年來，新疆生物樣本庫的建立為民族特種病的醫學研究提供了樣本儲存，今后將會有更多的民族醫學樣本庫建立。

生物樣本庫的建立對于開展人類疾病預測、診斷、治療具有不可替代的重要作用。隨著基因組學和蛋白組學的發展，以及人們對生物醫學資源認識的提高，國內外已形成了腫瘤庫、胚胎庫、干細胞庫、骨庫、眼庫一些專業化的樣本庫。美國和歐洲的樣本庫起步較早，目前已逐漸向標準化、規范化、專業化、特色化、信息化、國際化及職能化方向發展。我國雖然建立了自己的樣本庫，但仍不夠完善，基于我國人口資源優勢，我國可在較短時間內積累大量樣本，應該充分利用優勢將我國的生物樣本庫建設成國際上質量最高、規模最大的生物樣本庫，尤其是建立具有中國特色的中醫藥生物樣本庫，組建有地區特色、病種特色的樣本庫。